关于抗肿瘤药物超说明书用药.pptx

抗肿瘤药物超说明书用药的几点思考;药品说明书;法律法规文件------药品说明书;超说明书用药（off-label use）的定义;超说明书用药的具体现象;超适应症用药;超禁忌症用药;超用法用量用药;目前的情况----国外;目前的情况----国内;常见原因;常见原因;讨论与思考;上海“眼药门”事件 ;超说明书用药是不合理用药吗？;讨论“超说明书用药”的现实原因;超说明书用药的立法----国际;各国关于说明书的文献类型;;;国外立法中的特点;超说明书用药的法律依据---国内;超说明书用药的法定界限-相关专家意见;超说明书用药的法定界限;药品标准和制定机构有界限;研制新药有界限;变更有界限;包装与标识有界限;宣传推广有界限;适应证认定有界限;药品调剂有界限;超适应症用药的法律问题----专家意见;超适应症用药的法律问题;超适应症用药的法律问题;;思考---如何规范？;思考---如何规范？;完善和规范说明书审批;制定有效的用药规范和指南;鼓励企业开展临床研究，及时更新说明书;加大上市后的循证医学研究;医师、药师、患者的培训;超说明书用药是否就没有出路呢？---法律学者意见;感谢关注;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Sunday, June 14, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:09:0411:09:0411:096/14/2020 11:09:04 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2011:09:0411:09Jun-2014-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:09:0411:09:0411:09Sunday, June 14, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2011:09:0411:09:04June 14, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。14 六月 202011:09:04 上午11:09:04六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 2011:09 上午六月-2011:09June 14, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/14 11:09:0411:09:0414 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:09:05 上午11:09 上午11:09:05六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/14/2020 11:09:05 AM11:09:0514-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/14/2020 11:09 AM6/14/2020 11:09 AM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。14-Jun-2014 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Sunday, June 14, 202014-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2011:09:0514 June 202011:09