中药知识产权思考.pptx

中药热点问题思考;一、中药创新环境的初步形成;（一）国家创新环境; （二）医药创新环境; （二）医药创新环境; （二）医药创新环境;（二）医药创新环境;（二）医药创新环境;（二）医药创新环境;（三）中药企业出路—创新;（三）中药企业出路—创新;二、创新药物重大科技专项; 1.50个新药完成临床研究，取得新药证书 抗肿瘤药6-8个；心脑血管8-10个；神经退行性变6-8个；抗抑郁3-5个；糖尿病6-8个；自身免疫性疾病5-8个；病毒感染性疾病8-10个；抗耐药性细菌和真菌 4-6个；抗结核2-3个；血吸虫1-3个；国际注册：2-5个，支持100项目; 2. 100个临床候选药物经过新颖性、有效性、安全性评估，进入临床研究，2-5个品种在国外进行临床研究，支持200项 3. 500个具有自主知识产权和良好发展前景的新候选药进入临床前研究 ;（二）开展10个药物大品种的研究，发展先进生产制造工艺，做大产品，树立品牌;（三）建立5-10个综合性创新药物研究开发大平台，示范带动60个专业性新药开发单元技术平台，建设和完善现代化国际技术平台，为持续开发药物创新提供支撑 1.建立5-10个综合性创新药物研究开发技术大平台; 2.完善和补充各类新药发现研究和新药临床前、临床开发研究专业性单元技术平台 3.综合性创新性药物研发大平台及单元技术平台中的药物发现研究等相关技术平台接近或达到国际先进水平，药物开发技术平台实现与国际规范接轨; 4.攻克20-30项制约创新药物研究开发的关键技术，有力推动创新药物研究开发及产业化 ①化学药物研发的关键技术 ②生物技术药物研发的关键技术 ③中药研发关键技术;（四）建立10-20创新药物孵化基地，形成5-10个药物创新示范企业，带动医药产业发展，成为药物先进制造大国 1.建立10-20个以企业为主体，产学研结合的创新药物孵化基地，逐步形成5-10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业 ; 2.培育产值过100亿的化药和中药企业，产值过50亿生物制药大企业 3.申请400项专利，提高新药知识产权保护水平，培育高水平药物研究人才;（一）完善中医药国家创新体系 1.快速提升中医药研究国家队???创新能力，①人才②基地③中药产业共性技术中心 2.以企业为主体的技术创新能力建设。 3.产业（创业）投资基金 4.培育中医药科技型研发企业;（二）完善中医药技术标准和安全用药保障体系 1.中药对照品中心 2.中药技术标准和评价中心 3.中药和保健品质量检测中心 4.中药饮片及提取物质量研究和评价中心 5.中药安全评价中心 ;（三）加强中医药资源的可持续发展 1.中药资源普查，资源动态监测体系和机制的建设 2.中药种植（养殖）工程 3.中药资源种质库建设工程 ;（四）重大疾病的中医药防治 （五）培育中药旗舰企业 1.100个中药示范品种 ＞20亿 20-30个 2.20个技改品种 ＞10亿 生物中药大品种 3.产业聚集、专业化的大企业 ＞100亿 5-10家;（六）发展中药农业示范工程 建立100个道地药材种植养殖基地 ; 四、中药知识产权保护方式; （一）我国现有的中药保护方式 ; ; （一）我国现有的中药保护方式;（一）我国现有的中药保护方式; ;（二）专利是最利于中药发展的产权保护方式;五、中药专利保护现状分析;中药领域的产品发明专利包括：表1、中药产品发明专利 ; ;中药领域的方法发明专利包括：表2.中药方法发明专利 ; ; 中药领域的用途发明专利包括： 新发现的中药材的在制备药物方面的用途 中药材新药用部位的在制备药物方面的用途 已知中药材、已知有效成分、已知有效部位、 已知中药复方制剂、已知中药与化学药品组合 制剂在制备具有新主治病症的药物方面的用途 ; 2、中药专利申请的基本情况; ;3、我国中药专利申请开始呈现良好势头;六、我国中药专利保护存在的问题 ; 3、放弃在国外申请专利 目前中国的中草药和植物药领域专利竞争非常激烈。按照国际专利合作条约（PCT）进行的国际专利申请是一种被普遍采用的向其他国家申请专利的便捷途径。但是统计资料显示截至2002年，我国中药PCT专利累计共有317项，年平均17.6项，仅为中药国内申请量的1.63%，说明我国向世界公布的19471件中药专利申请中有98%（19154项）放弃了在国外申请专利，这也意味着白白放弃了 1万多件中药专利带来的巨大的国际市场。这会使其他国家可以无偿使用我国的中药专利技术，我国中药也将因此丧失走向