临床药代动力学研究要点(1).pptx

临床药代动力学研究要点及实例分析;临床药代动力学研究的定义 临床药代动力学研究的目的、意义 临床药代动力学研究的要点 实例分析;临床药代动力学研究的定义;药物;体内过程;不同剂型对药物吸收的影响 不同人种（或人群）对药物代谢的影响 不同人群对药物排泄的影响;临床药代动力学研究的要点;074 生物利用度，最终生物成批处理 s 开放,口服和静注 nv 50 013 静注药动学 s x 5 双盲, 安慰剂, ascd nv 1- 40 017 静注药动学/药效学 L-158,641 s 双盲, 安慰剂, ascd nv (代谢) 003 药动学 s 双盲, 安慰剂, ascd nv 10-300 007 药动学，药效学 7天 双盲, 安慰剂 nv 100 063 药动学，老年人 s 开放, x2 htn 50 015 药动学，食物，药效学 s x 2 开放, x2 nv 100 067 药动学，肝功能不全 s 开放, 非安慰剂, L-158,641 pts 50 002 药动学，代谢 8天 开放, 安慰剂 nv 5- 40 012 药动学，肾功能不全 1周 开放, 无对照 htn 50,100 004 药动学，耐受性 s 双盲, 安慰剂, ascd htn 5-120 060 代谢物资料，口服和静注 s 开放, x3 nv 100 077 生物等效性，DMPC/Merck, L+H s x 2 开放, x2, +H6.25 nv 50 078 生物等效性， DMPC/Merck, L+H s x 2 开放, x2, +H12.5 nv 50 075 生物等效性， DMPC/Merck, 胶囊/片剂 s x 3 开放, x3 nv 50 022 生物等效性， 片剂/胶囊, L-158,641 s x 3 开放, x3 nv 100 024 药物相互作用 s x 2 开放, x 西米替丁 nv 100 070 药物相互作用 12天 双盲, 安慰剂, +华法林 nv 100 072 药物相互作用 s x 2 sbl, L+pl vs +phenob nv 100 079 药物相互作用 15天 双盲, 安慰剂, +地高辛 nv 50 073 药物相互作用，药动学 s 开放, L, H, L+H12.5 htn 50 069 药效学/药动学 E-3174(L-158,641) s 双盲, 安慰剂, 静注 htn (代谢) 034 药效学自主/肾脏 s x 4 双盲, 安慰剂, x4 nv 100 043 药效学，肾素－血管紧张素－醛固酮系统 6周 双盲, 安慰剂, 依那普利 htn 25,100 018 药效学，前列腺素，女性 4周 sbl, longitudinal htn 50 014 药效学，蛋白尿，非糖尿病 16周 sbl, longitudinal htn 50,100 057 药效学，肾功能 vs enal 6周 双盲, x 摄入钠, En htn 50 023 药效学，肾功能，钠摄入 s x 2 双盲, 安慰剂, x2 nv 100 016 血液动力学， 剂量-resp，慢性心衰 s 双盲, 安慰剂, ascd chf 5-150 047 血液动力学， 剂量-resp，慢性心衰 12周 双盲, 安慰剂 chf 2.5- 50 019 血液动力学， 剂量-resp，低钠 s x 4 双盲, 安慰剂, x4 nv 5-100 001 升压素 resp，血管紧张素-I s 开放, 安慰剂 nv 2.5- 40 003 /D 升压素 resp，血管紧张素-II s 双盲, 安慰剂, x Dup532 nv 100 006 升压素/剂量 resp，血管紧张素-II s x 4 开放, 安慰剂 nv 40-120 033升压素/vasc resp，血管紧张素-I，血管紧张素-II s x 4 双盲, 安慰剂, x 依那普利 nv 20,100 035升压素/vasc resp，血管紧张素-I，血管紧张素-II s 双盲