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管理制度 d 质量管理标准操作规程
SOP 系统
质量管理标准操作规程
（ SOP ）
序号 编 号 项 目 页 号
1 XXXXXXX/X 质量标准和检验标准操作程序管理办法 5
2 XXXXXXX/X 质量活动分析管理程序 7
3 XXXXXXX/X 企业 GMP 自查程序 9
4 XXXXXXX/X 产品质量档案管理办法 12
5 XXXXXXX/X 质量事故处理规程 24
6 XXXXXXX/X QC 化验室工作总则 26
7 XXXXXXX/X 对 QC 化验室的检查 28
8 XXXXXXX/X QC 化验单报告书号的管理 30
9 XXXXXXX/X 药品检验记录管理规程 31
10 XXXXXXX/X QC 化验室的清洁卫生 34
11 XXXXXXX/X QC 化验室安全规则 36
12 XXXXXXX/X 有毒化学物质的使用、储存和处理 37
试剂、试药、标准品、对照品、工作用对
13 XXXXXXX/X 39
照品管理规定
14 XXXXXXX/X 菌检室操作规范 40
15 XXXXXXX/X 菌种管理 41
16 XXXXXXX/X 药品失效期确认制度 45
17 XXXXXXX/X 原辅料贮存期确认制度 46
18 XXXXXXX/X 原辅料贮存期限及复验制度 47
19 XXXXXXX/X 留样室管理办法 49
20 XXXXXXX/X 留样管理办法 51
21 XXXXXXX/X 产品留样考察规定 52
22 XXXXXXX/X 原辅料半成品留样观察办法 57
23 XXXXXXX/X
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