安全生产骨髓增生异常综合征患者疗效及安全性的临床研究.pdf

DREAM-MDS-2013 小剂量地西他滨治疗低危和中危-1 骨髓增生异常综合征临床研究方案 安全生产骨髓增生异常综合征患 者疗效及安全性的临床研究 小剂量地西他滨治疗低危和中危-1 骨髓增生异常 综合征患者疗效及安全性的临床研究 方案号：DREAM-MDS-2013 Commented [石 1]: 12 ？不是02 ？ 版本日期：2013/09/09 课题项目负责人：佟红艳 课题项目负责单位：01 浙江大学医学院附属第一医院 课题项目参加单位 ：（按拼音排序）： 02 诸暨人民医院 03 杭州市第一人民医院 Commented [石 2]: 参加单位是按照拼音排序的，12、 13、14 中心顺序有误 0204 杭州市第二人民医院杭州市第 05 杭州市余杭区第一人民医院杭州市第二人 064 湖州中心医院杭州市余杭区第 05 嘉兴市第一医院湖州中心医院 一人民医院 03 民医院 0608 金华中心医院嘉兴市第一医院 07 邵逸夫医院 一人民医院 07 0810 台州医院 09 温州医学院附属第二医院 09 1012 新华医院 11 浙江省中医院新华医院 11 Commented [石 3]: 参加单位是按照拼音排序的，12、 1214 浙江省立同德医院 13 诸暨人民医院 13 13、14 中心顺序有误 14 浙江省立同德医院 课题项目统计单位：浙江大学医学院附属第一医院 方案签字页 临床研究方案附录 临床研究批件号 方案编号 版本日期 附录日期 研究中心负责人签字 小剂量地西他滨治疗低危和中危-1 骨髓增生异常综合征患者 疗效及安全性的临床研究 我已阅读了临床研究方案及相应附件，我同意严格遵守临床研究方案 及相应附件执行 签字 佟红艳主任医师日期（年/月/ 日） 浙江大学附属第一医院 浙江省杭州市庆春路 79 号 电话：0571 说明 《小剂量地西他滨治疗低危和中危-1 骨髓增生异常综合征患者 疗效及安全性的临床研究》是 2013 年浙江省科技厅重大项目《骨髓 增生异常综合征的 MIC-Mb 诊断、预后分层及治疗的优化研究》课题 中的一部分，致力于评价小剂量地西他滨治疗低危/中危-1 骨髓增生 异常综合征的疗效及安全性。属于临床科研的研究范围。 项目负责人： 方案摘要 申办单位： 浙江大学医学院附属第一医院 研究药物名称： 注射用地西他 小剂量地西他滨治疗低危和中危-1 骨髓增生异常综合征患者疗 研究名称： 效及安全性的临床研究 研究目的： 评价小剂量地西他滨治疗低危/ 中危-1 骨髓增生异常综合征的 疗效及安全性 研究设计： 前瞻性，多中心，开放，随机，对照研究 Commented [石 4]: 不是血液学缓解率？ 主要指标：血液学进步率血液学改善率 （HI 率） 研