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医疗器械生产、经营企业如需医疗器械国家标准、行业标准的详细资料，可与医
对应国外标
序号 标准编号 标准名称
准
1 GB/T1.1-2000 标准化工作导则第一部分结构和编写规则
2 GB 1.2-2002 标准化工作导则第二部分结构和编写规则
3 GB/T20001.1-2001 标准编写规则第一部分术语
4 GB/T20001.2-2001 标准编写规则第二部分符号
5 GB/T20001.3-2001 标准编写规则第三部分信息分类
6 GB/T20001.4-2001 标准编写规则第四部分化学分析
7 GB/T1.22-1993 标准化工作导则第二部分标准内容的确定
8 GB228-2002 金属材料室温拉伸试验
9 GB230-91 金属洛硬度试验方法
10 GB2766-1995 穿鳃式止血钳通用技术条件
11 GB309-2000 滚动轴承滚针
12 GB321-80 优先数和优先数系
13 GB528-1998 硫化橡胶拉伸应变性能的测定
14 GB 601-2002 化学试剂标准滴定
15 GB 602-2002 化学试剂杂质测定
16 GB 603-2002 化学试剂试验方法
17 GB 604-2002 化学试剂酸碱指示剂
18 GB755-2000 旋转电机定额和性能
19 GB1220-92 不锈钢棒
20 GB /T1299-2000 合金工具钢
ISO7151 ：
21 GB1962.2-2001 注射器注射针及其他医疗器械第二部分锁定接头
1983
ISO7740 ：
22 GB1962.1-2001 注射器注射针及其他医疗器械第一部分通用要求
1985
23 GB /T3978-94 标准照明体及照明观测条件
24 4343.1-2003 电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求
25 GB4365-2003 电工术语电磁兼容
26 GB4423-92 铜及铜合金拉制棒
27 GB/T4506-1984 针尖锋利度和强度试验方法
28 GB4472-84 化工产品密度想对密度测定通则
29 GB/T4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验
30 GB/T4854.1-1999 声学校准测听设备的基准
31 GB 4999-2003 麻醉呼吸射备名词术语
32 GB/T5041-1985 牙科砂轮
33 GB/T5042-1985 作废 牙科磨头
34 GB5072-2003 光源显色性评价方法
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