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第十章 药品信息管理; 某制药有限责任公司生产的通用名称为“小儿暖脐膏”的药品,该药外包装显著标识为“消疝暖脐”,刻意隐藏了“小儿”二字,“消疝”为注册商标名称,以使该药便于销售。;目 录;第一节 药品信息管理概述;;(二) 药品信息的特征;;1.拥有权威的参考书是全面掌握药品信息的基础
2.查阅专业期刊杂志
3.利用文献检索工具是查询药学信息的重要手段
4.参加学术会议、继续教育讲座是获取药学信息的途径
5.从药品研发、生产、经营企业获得具体药品品种的信息
6???在药学实践中获得药品信息
7.用法律或行政手段获取药品信息;;1.国家组织制定颁布药品标准。
2.通过立法程序制定发布有关药品信息管理的法规,强制
推行,对违反者给予相应的惩罚。
3.通过药学行业组织制定药师职业道德规范,要求药师应
提供真实、准确、全面的药品信息,绝不从事任何可能
败坏职业荣誉的活动。
4.通过药学教育改革,培养临床药师、情报药师,从专业
上提高药品信息的水平。
5.建立建设药品监督计算机信息系统。;; 1.药品信息是指有关药品和药品活动的特征和变化。
2.药品信息包括两方面的信息:一是有关药品特征、特性和变化方面的信息。二是有关药品活动方面的信息。
3.药品信息收集的方法较多。;第二节 药品标签的管理;;;;;;;;;(1)“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医
疗机构的全过程都在药品监管部门的监控之
下”,并且能够随时追踪流向;
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生
产、经营、库存以及流向情况,遇有问题可迅
速追溯和召回;
(3)信息预警;
(4)终端移动执法。; 1.药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。
2.药品标签的管理主要包括文字管理、内容管理、药品名称和注册商标管理、有效期的标注、专用标识管理。
3.药品电子监管码即“一件一码”。其主要作用是实现药品的全程监控;实时查询;信息预警;终端移动执法。;第三节 药品说明书的管理;;;二、药品说明书的格式与内容;(二)中药、天然药物处方药说明书格式与内容;(三)化学药品非处方药说明书格式与内容; 1.药品说明书是指由国家药品监督管理部门批准的有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的说明性文件,具有技术意义和法律意义。
2.药品说明书的作用有:①介绍药品特性;②指导合理用药;③普及医药知识;④保护医师,减少医疗纠纷。
3.药品说明书格式与内容主要包括:化学药品说明书格式与内容,中药、天然药物处方药说明书格式与内容及其书写要求等。;第四节 互联网药品信息服务管理;;;;;; 1.互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。
2.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
3.互联网药品信息服务的管理包括:开办条件与审批,管理规定及其处罚规定。;目标检测; ;The end,thank you!;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Wednesday, June 24, 2020
2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。17:20:1717:20:1717:206/24/2020 5:20:17 PM
3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2017:20:1717:20Jun-2024-Jun-20
4、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。17:20:1717:20:1717:20Wednesday, June 24, 2020
5、知人者智,自知者明。胜人者有力,自胜者强。六月-20六月-2017:20:1717:20:17June 24, 2020
6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。24 六月 20205:20:17 下午17:20:17六月-20
7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 205:20 下午六月-2017:20June 24, 2020
8、业余生活要有意义,不要越轨。2020/6/24 17:20:1717:20:1724 June 2020
9、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。5:20:17 下午5:20 下午17:20:17六月-20
10、你要做多大的事情,就该承受多大的压力。6/24/2020 5:20:17 PM17:20:1724-六月-20
11、自己要先看得起自己,别人才会看得起你。6/24/2020 5:20 PM6/24/2020 5:20 PM六月-20六月-20
12、这一秒不放弃,下一秒就
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