药事管理与法规-第三讲.pptx

药事管理与法规 Pharmacy Administration and Law;课时安排;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;（1）《药品管理法》制订及修订背景;旧《药品管理法》需要修订主要原因;《药品管理法》简要修订过程;（2）颁布《药品管理法》的重大意义;（3）现行《药品管理法》的特点;修改面大，新增条款多;2.《药品管理法实施条例》简介;3. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》;21;22;23;24;25;26;27;28;29;30;（三）其他相关一般法律法规;案例1：小偷偷用药品案;案例1解析;（四）正在制定或修订的重要法规;1.《药品管理法》二次修订;2. 《中华人民共和国传统（中）医药法》（草案）;3. 《中华人民共和国（执业）药师法》（草案）;三、药事法律责任和法律救济;（一）药事法律责任;40;;1937年磺胺酏剂（Elixir of Sulfanilamide）事件;法律责任与权利义务的关系;44;案例2：小娅药品损害案;小娅药品损害案（续1）;案例2???析;案例3：租赁柜台经营药品案;案例3解析;（三）药事法律制裁;1.刑事制裁;2.民事制裁;3.行政制裁;案例4：药事行政处罚案;药事行政处罚案（续1）;药事行政处罚案（续2）;（二）药事法律救济;1.基本含义;2.法律救济主要手段;（1）药事行政复议;行政复议相关法律法规;①药事行政复议;②药事行政复议基本特征;③药事行政复议的决定;（2）药事行政赔偿;《中华人民共和国国家赔偿法》;①基本含义;②赔偿范围;③赔偿程序;a.单独提出赔偿请求程序;b.一并提出赔偿请求的程序;（3）行政诉讼;①行政诉讼基本含义;②受案范围;②起诉和受理;案例5：沈阳飞龙状告国家药监局案;从SFDA官网数据库中查询的信息;沈阳飞龙状告国家药监局案;沈阳飞龙状告国家药监局案（续）;沈阳飞龙状告国家药监局案（续）;（4）药事行政补偿;①基本含义;②构成要件;③与行政赔偿的比较;本讲学习小结;第三讲完 The End谢谢！Thank you!;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Wednesday, June 24, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。17:19:3717:19:3717:196/24/2020 5:19:37 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2017:19:3717:19Jun-2024-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。17:19:3717:19:3717:19Wednesday, June 24, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2017:19:3717:19:37June 24, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。24 六月 20205:19:37 下午17:19:37六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 205:19 下午六月-2017:19June 24, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/24 17:19:3717:19:3724 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。5:19:37 下午5:19 下午17:19:37六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/24/2020 5:19:37 PM17:19:3724-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/24/2020 5:19 PM6/24/2020 5:19 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。24-Jun-2024 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Wednesday, June 24, 202024-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2017:19:3724 June 202017:19