2013年医疗器械蓝皮书.pdfVIP

20 13年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书 20 13年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书 在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药 在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值最大的药 品，而是国家主推的中医、以及自发形成一定优势的医疗器械。 品，而是国家主推的中医、以及自发形成一定优势的医疗器械。 每年在全球各地举行的大中型医疗器械展览会上，随处都活跃着为数众多的 每年在全球各地举行的大中型医疗器械展览会上，随处都活跃着为数众多的 中国人的身影。虽然在很多高尖端产品上中国与世界还存在较大的差距，但这种 中国人的身影。虽然在很多高尖端产品上中国与世界还存在较大的差距，但这种 差距 随着诸如深圳迈瑞、鱼跃医疗这样民营医疗器械企业的崛起已经显得越来 差距 随着诸如深圳迈瑞、鱼跃医疗这样民营医疗器械企业的崛起已经显得越来 越小。医疗器械无疑是中国医疗科技及生物医药产业中，最具有国际化水平的一 越小。医疗器械无疑是中国医疗科技及生物医药产业中，最具有国际化水平的一 个领域。 个领域。 而在国内市场，医疗器械也在历经疯狂成长、重复建设、恶性竞争后的市场 而在国内市场，医疗器械也在历经疯狂成长、重复建设、恶性竞争后的市场 整合阶段，很多缺乏技术含量的企业已经被市场淘汰，靠规模和技术的力量，让 整合阶段，很多缺乏技术含量的企业已经被市场淘汰，靠规模和技术的力量，让 强者愈强。 强者愈强。 面对庞大中国市场的高端跨国外资医疗器械企业，无论如何不愿意看着本土 面对庞大中国市场的高端跨国外资医疗器械企业，无论如何不愿意看着本土 的竞争对手日益壮大，在竞争策略上乏招可陈后，它们只能通过收购的方式消 的竞争对手日益壮大，在竞争策略上乏招可陈后，它们只能通过收购的方式消 灭对手。 灭对手。 强大的上游务必成就不凡的下游。零售终端康复之家以其特有的模式，在短 强大的上游务必成就不凡的下游。零售终端康复之家以其特有的模式，在短 短时间内成长为中国新商业模式下的最为优秀的医疗器械零售终端，并在不断战 短时间内成长为中国新商业模式下的最为优秀的医疗器械零售终端，并在不断战 略布局全国。 略布局全国。 一条综合了各种业态、模式、特色的完整医疗器械产业链不断得到完善。此 一条综合了各种业态、模式、特色的完整医疗器械产业链不断得到完善。此 刻，也迎来了行业政策密集“推进期”，产业调整力度进一步加大，留给实力者 刻，也迎来了行业政策密集“推进期”，产业调整力度进一步加大，留给实力者 的未来当然也更为广阔。 的未来当然也更为广阔。 在这个关键的时期，中国医药物资协会历经长时间的筹备，正式发起成立医 在这个关键的时期，中国医药物资协会历经长时间的筹备，正式发起成立医 疗器械分会。分会经过深入广泛的行业调研，编辑出版了 《2013中国医疗器械行 疗器械分会。分会经过深入广泛的行业调研，编辑出版了 《2013中国医疗器械行 业发展状况》。 业发展状况》。 本报告主要由行业宏观政策、发展综述、主要特点、存在问题、全球发展概 本报告主要由行业宏观政策、发展综述、主要特点、存在问题、全球发展概 览、前景趋势预测等六个部分组成，力求从各个角度相对全面地对行业发展进行 览、前景趋势预测等六个部分组成，力求从各个角度相对全面地对行业发展进行 梳理、提炼和观测，供业界同行参考。 梳理、提炼和观测，供业界同行参考。 第一章20 13 中国医疗器械政策对市场的影响 第一章20 13 中国医疗器械政策对市场的影响 2013年中国出台的医疗器械政策较少，但对部分政策有修订，对市场产生一 2013年中国出台的医疗器械政策较少，但对部分政策有修订，对市场产生一 定的影响。同时，包括2013年以前的行业政策的后续效应，以及新医改、国务院 定的影响。同时，包括2013年以前的行业政策的后续效应，以及新医改、国务院 扶持健康服务业等宏观政策，也对医疗器械行业带来相应的影响。 扶持健康服务业等宏观政策，也对医疗器械行业带来相应的影响。 一、对 《医疗器械监督管理条例》进行修订，重点呈现三大变化 一、对 《医疗器械监督管理条例》进行修订，重点呈现三大变化 现行的 《医疗器械监督管理条例》自2000年发布第一版后一直未修订，部分 现行的 《医疗器械监督管理条例》自2000年发布第一版后一直未修订，部分 条款制定不合理，制约了医疗器械行