医疗器械记录簿表格.docx

米购记录表 年 NO 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 采购员 备注  验收记录表 年 NO 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 验收员 复核员 备注  销售记录表 年 NO: 产品 名称 规格 型号 注册证号 单 位 数 量 单 价 金 额 有效 期 生产批号 生产 企业 许可 证号 销售 日期 购货者 名称 经营许可证号 经营地址 联系 方式 备 注  出库记录表 年 NO: 产品名称 规格型号 注册证号 购货者 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数量 出库日期 备注  入库记录表 年 NO: 产品名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数量 入库日期 备注 温湿度记录表 （年 月） 适应相对温度范围： - c 适应相对湿度范围% 日 期 上午 下午 温 度 c 相对 湿度 % 调控 措施 采取措施后 记录员 温 度 c 相对 湿度 % 调控 措施 采取措施后 记录员 温 度c 湿 度% 温 度c 湿 度%  精选文档 定期检查记录表 年 NO: 日期 设备名称 贮存条件 防护措施 卫生环境 包装 外观 有效期 备注 检查人 不合格医疗器械销毁记录 年 月 日 编号 器械 名称 规格 生产 企业 批号 不合格 原因 单位 数量 金额 销毁原因 合计 上述待销毁产品共 品种， 批号， 件，约 Kg，原价值 元。 销毁日期 销毁方案 销毁地点 参与销售的人员（签字） 企业领导 质量部门 储运部门 财务部门 安全部门 药监部门监销人 记录人: 不良事件停止经营和通知记录 年 器械名称 规格型号 生产企业、产地 生产批号 停止销售原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月曰 处理结果： 经手人： 年 月 日 医疗器械召回记录 年 器械名称 规格型号 生产企业、产地 生产批号 召回原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月曰 处理结果： 经手人： 年 月 日  设施设备登记表 名称 规格型号 数量 制造单位 安装地点 维护记录 日期 维护项目 记录人 备注 设施设备校准记录 （ 年） 序号 设备编号 设备名称 使用部门 校准日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 质量管理培训记录 培训时间 培训地点 主讲人 培训对象 培训主题 培训内容 与会人员签 名  质量投诉记录 接到日期： 年 月 日 编号: 品名 型号规格 生产厂家 生产批号 注册证号 数量 许可证号 有效期 供货单位 投诉方单位 投诉方姓名 邮编、地址 联系电话 投诉方意见或建议： 记录人： 年 月曰 质量管理部门审核意见： 负责人： 年 月 日 问题处理或反馈结果： 经办人： 年 月 日 填表人: 事故调查和处理报告记录 编号: 产品名称 型号规格 生产厂家 生产批号 供货单位 数量 质量事故情况 报告部门（人）： 报告时间： 年 月曰 质量部门意见 负责人： 年 月曰 质量负责人意见 签名： 年 月曰 处理情况及时间 签名： 年 月曰  各岗位培训记录 年 培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时 参与人数 备注 基础设施及相关设备检查清洁和维护记录 设备名称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年 月 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 异常情况记录 备注 注：保养后，用 V表示日保，用△表示周保，用 X表示有异常状况，应在“异常状况”栏 予以记录 温湿度计检定记录 序号 设备编号 使用部门 检定日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 精选文档 医疗器械查询记录 检查 日期 供货单位 品名 型号规格 生产企业 产品批号 有效期 单位 库存 数量 质量状况 处理意见 备注  精选文档 精选文档 退货管理处理记录 年 NO: 序 号 日 期 退货单位 品名 规格 型号 单位 数量 生产批号 有效期 生产厂家 退货原因 质量验 收结果 处理结果 经办人 备注 文件发放记录 记录编号: 年 序号 文件名称 发文号 部门 收件人 日期 份数 备注  文件回收记录 记录编号: 年 序号 文件名称 发文号 部门 回收人 日期 份数 备注  文件销毁记录 记录编号： 年 文件名称 编号 文件版本 文件份数 销毁原因 所在部门意见 签名： 日 期： 文件保管部门意见 签名： 日 期： 企业负责人意见 签名： 日 期：  文件管理部门批准 期： 签名： 日  首营企业审批表 年 月曰 企业名称 类别 生产企业口 企业地址 经营企业匚1 许可证号 到期期限 营业执照注 册号 注册资金 经营或生产 范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请 原因