药事管理与法规 药品广告审查标准 药品广告审查标准_限制发布广告的药品.pptx

主讲人：孙静 药事管理与法规 药品广告审查标准_限制发布广告的药品 ⑤ ④ ③ ② ① 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 医疗机构配制的制剂. 军队特需药品 SFDA明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 批准试生产的药品 不得发布广告的药品 第四章 年度培训实施流程 （一）四大类处方药（2001年2月1日起） ①粉针剂类 ②大输液类 ③已经正式发文明确的其他品种，如“关于加强对胃肠动力药西沙必利管理的通知”(国药管安{2000 }321号) 及“关于进一步加强‘复方可待因口服溶液’管理工作的通知”(国药管安2000 435 号)等 ④抗生素类的处方药，包括抗感染药物、抗结核药、抗真菌药三类。其中抗感染药物有: B-内酰胺类(青得素类、头孢菌素类、其他B内酰胺类)、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、大环内酯类、林可霉索类、其他抗生索类(如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等) 七种。 第一章 培训概述 大众媒介发布小容量注射剂药品广告。 （二）小容量注射剂（2001年11月1日起） 第四章 年度培训实施流程 （三）六大类处方药 自2001年12月月1日： ①非抗生素类抗感染处方药(包括喹诺酮类药、抗真菌类药、抗病毒类药、抗结核病类药、磺胺类药、其他化学及天然抗菌类药); ②激素类处方药(肾上腺皮质激素类药、雌激素及孕激素类药、子官收缩药及抗生育类药、陕腺激素及其他调节血糖类药、甲状腺激素及抗甲状腺类药、雄性激素及同化激素类药、垂体激素类药); ③用于治疗心绞痛的处方药; ④用于治疗高血压的处方药; ⑤ 用于治疗肝炎的处方药； ⑥用于治疗糖尿病的处方药。 第二章 培训六大要素分析 （四）1997年1月1日以后批准的首次上市的药品 3、员工培训需求分析报告的撰写： 国家药品监督管理 部门1997年1月1日以后批准的首次上市的药品，自2001年12月1日起，，各省级药品监督管理部门不再受理其在大众媒介进行广告宣传的申请，已受理和已批准的，广告可发布至2002年2月1日。 第一章 培训概述 （五）2002 年12月1日起 除已确定的非处方药外，其他所有品种一律不得在大众媒介进行广告宣传。 8 谢谢聆听 THANK YOU FOR YOUR ATTENTION