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海城市王石大药房质量管理文件
文件名称:人员培训及考核管理制度 文件编号: HWYF—QM —019— 2013
起草人:景秀艳 审核人:庞科学 批准人:庞科学
起草日期: 2013.5.15. 批准日期: 2013.5.31 执行日期: 2013.6.1
变更原因:新版 GSP颁布 版本号: 2
人员培训及考核管理制度
1、目的:规范本药房的人员教育培训工作,提高企业员工的质
量管理意识与能力。
2 、依据: 《药品经营质量管理规范》 (2013 版)。
3、适用范围:本药房质量管理体系所有相关岗位的质量教育培
训及考核工作。
4 、责任:本药房各岗位人员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1 、本药房每年应依据上级有关要求及实际情况制定教育培训
计划。
5.2 、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考
核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容, 培训时间必须在计划
当月完成。
5.3 、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及
专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应
达到 100%。
5.4 、企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品
购销、新规章颁布等情况出现,及时组织学习培训,培训有记录。
5.5 、企业中质量管理、验收、购进、营业等岗位的人员必须按
市药品监督管理部门的要求,经专业培训,考试合格后持证上岗。
5.6 、质量管理人员应建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、
职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核
结果等。
5.7 、质量管理人员每年应做好全年教育培训,内容要求:培训
时间、培训内容、培训对象、授课者等。
5.8 、每次培训后应做好考核工作,验证培训的效果。
相关文件:
1、《企业员工个人培训教育档案》
2 、《企业年度培训计划表》
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