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{品质管理质量认证}九医 院药学体系质量标准与医 院评审 2 ．医院药学部其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、 西药两部分。西药部分由调剂、制剂（灭菌制剂、普通制剂）、药检、 药物研究、药库等业务组成；中药部分由中药配方、加工炮制、中药制 剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展，可设置临 床药学实验室和药物情报室。综合性医院药学部的组成可参考表 9－1 。 医院药学部在日本称药局、药剂部、在美国多称为Pharmacy 或 Departmentofpharmacy ，或称为PharmacenticalService 。表9－2 为美 国医院药剂科较为完整而标准的组织形式。从这些组织形式可以看出现 代化医院药剂科的业务范围及其全貌。 医院药学部人员编制应与医院规模、药学部任务相适应，确定配备中西 药学技术人员数量和药剂师、士的比例。从事中西药剂的各级人员需经 专业训练，熟练掌握现代药、传统药的基础理论知识，能胜任药学部工 作任务，具备执法的自觉性。非药学技术人员，不得从事药剂技术工作。 药学部还应配备勤杂人员负责清洗用具、药瓶、消毒、蒸馏、中药粉碎、 挑拣和其他勤杂工作，其编制按实际需要另编。为加强医院药品管理， 实行药品管理改革所需的财会统计人员，应另增编制，由财会、药学两 部门按专业分工领导。开展临床药学实践与研究和药剂科学研究所需 药学技术人员，亦应纳入编制计划。1978 年“实行人员编制方案”确定 药剂人员占医院卫生技术人员编制 8％，未包括药剂科研人员的编制。 表 9－1 药剂科组织机构形式（区中心医院以上) 表 9－2 美国医院药房标准组织形式 3 ．医院药学部的业务管理药学部的业务管理应以质量管理为核心。药品 质量优劣，直接关系到医疗效果和患者生命安危，因此必须加强药品质 量管理，把安全用药放在首位，建立健全以岗位责任制为中心的规章制 度，实行药品质量全面管理，组建以部、室、组为单位的群众性质量监 督检查与专职检验人员相结合，对购入药品和制备制剂流通的全过程、 各环节进行质量监督检查工作，切实把好药品重量关。并将可能影响质 量的各种因素，控制在未形成的过程中，做到防检结合，从单纯的事后 检查转向事前控制。制定并严格执行登记制度，加强数据管理，作为考 核岗位责任制的依据，现将各室组的业务管理，分述如下： （1）调剂业务管理：调剂工作是药学部的第一线，是保证用药安全有效 的重要环节，调配的药品是通过医师处方直接为病人服务。须加强以下 几方面的管理。 1）审方、计价、调配、核对、发药等方面的管理：审查处方应严格招待 处方制度规定，详细查对处方所列药品名称、剂型、规格、剂量用法等， 如发现处方书写不清楚、用法用量不当，或有配伍变化与不良的相互作 用、缺药等情况应与医生联系，不得自行更改或代用，控制麻醉药品、 精神药品等应用，对超剂量的处方须经医生重签字，审方遇有其它事项 应按照处方制度规定执行。处方计价必须严格执行国家统一规定牌价。 调配处方应遵守规程，遇有标签模糊或药品变化现象，必须查询清楚方 可调配。药品发出前须经第二人核对检查调配品种、数量、药品标签、 包装质量等，严防差错，调配人与核对检查人均须在处方上签名后方可 发药。并向病人交待用法、注意事项，回答病人提出的问题并注意执行 医疗保护制。 2）建立药品分装室：对处方常用药品与医生协商品种、规格、数量，做 好预包装工作，以提高调配工作效率，缩短病人取药时间。药品分装室 必须配备熟悉调业务的药学人员负责管理，并制定药品分装制度严格执 行。 住院病人用药，根据各医院具体情况，供应药品形式方法各有不同，总 的原则是有利于病人及时用药和加强药品管理，以保证患者用药安全。 3）加强差错管理：任何差错发生后，必须积极采取有效措施，千方百计 进行纠正或补救，严格执行差错报告登记制度，严重差错或事故应组织 人员讨论，吸取教训。 4）加强处方管理：处方是调配发药的书面依据，也是统计调配工作量和 药品消耗数量及其收入金额的原始资料，发生医疗事故或经济问题时， 又是追查法律责任的依据，因此处方必须妥善保管，每日进行分类统计 登记数量，按规定年限保存，一般药品处方保存一年，毒性药品处方保 存二年，麻醉药品处方单独保管，保存三年，精神药品处方保存二年。 5）开展临床药学实践；调剂工作掌握大量处方住处和病人用药情况的第 一手资料，根据处方调查病历，分析药品应用的合理性，收集整理