（优质医学）液体制剂.ppt

* 说起乳状液，人们眼前也许马上浮现出一杯乳白色的牛奶。其实除了食品之外，乳状液与我们的日常生活息息相关，如油漆、农药、化妆品等，都属于乳状液。甚至连人体消化也离不开乳状液的作用，如脂肪必须在胆汁的作用下转变为乳状液才能被人体所吸收。　　乳状液的形成，一般是指一种或几种液体以小液珠的形式，分散在另一种不能互容的液体中所形成的分散体系。但仅仅两种不相容的纯液体（如油和水）并不能形成乳状液，它们必须在乳化剂（如肥皂）的作用下才能稳定。乳化剂是乳状液形成所必不可少的成分，乳化剂分子往往有两个分别亲水和亲油的端基，亲水基与水结合，亲油基与有结合，在水和由之间形成过渡层，从而降低水和由的界面张力，使溶液得以乳化 四、影响乳剂类型的主要因素 1.乳化剂是决定乳剂类型的重要因素 乳化剂被吸附于乳滴表面，形成界面膜。界面膜向界面张力大的一面弯曲。 膜 水 油 水 油 水 油 界面吸附膜示意图 ①HLB值大 　 ②HLB值小 * 固体微粒乳化剂对乳剂类型的影响 固体微粒乳化膜示意图 θ 油 水 θ＜90° θ θ＞90° 油 水 * 四、影响乳剂类型的主要因素 2.相容积比的影响 相容积比：油水两项的体积比。 不考虑乳化剂时，油相体积＜水相体积，易形成 O/W 型乳剂；反之，可能形成 W/O型乳剂。相同条件下，O/W 型乳剂比W/O型易形成，且稳定。 一般乳剂的分散相浓度在40％～60％之间比较稳定。 ＜ 25％乳滴易分层； ＞60％时，乳滴易合并或引起转相。 * 决定乳剂类型的因素是什么？ 乳化剂的种类 乳化剂的性质 相体积比(φ) 相体积比(φ)＝ 分散相体积 乳剂总体积 ×100％ * 五、乳剂的稳定性 分层（乳析） 絮凝 转相 合并、破裂 酸败 Creaming flocculation Phase inversion acidification emulsion * （一）分层 现象：放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象　 原因：分散相和分散介质之间的密度差（由重力产生） 措施：增加分散介质的黏度，调整相容积比 O/W型乳剂，分散相粒子一般上浮；　 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态；　　　 容易引起絮凝和破裂。 分层特点 * （二）絮凝 现象：分散相的乳滴发生可逆的聚集 原因：电解质和离子型乳化剂可能使乳滴的电荷减少，ζ 电位降低发生絮凝 措施：调整ζ电位 可逆过程，轻微振摇能恢复乳剂原来状态； 絮凝有利于乳剂稳定； 絮凝状态仍保持乳滴的完整性，但是合并的前奏。 絮凝特点 * （三）转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 W/O O/W 转相的原因 现象：由于某种条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。 1.乳化剂的性质改变： 　　eg.油酸钠+氯化钙→油酸钙 O/W → W/O型； 向乳剂中加入相反类型的乳化剂——转相临界点 2.相体积比的变化： W/O型乳剂——ф50%～60%时易转相； O/W型乳剂——ф90%时易转相。 * （四）合并与破裂 合并(coalescence)—— 　乳滴周围的乳化膜破裂导致乳滴变大。 乳剂的破裂（breaking or creaking）—— 　合并进一步发展使乳剂分为油、水两相的现象。 原因：温度增高；乳滴的大小不均匀 措施：尽可能保持乳滴均一性；增加分散介质黏度 特点：合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）　　 不可逆过程！ * （五）酸败 抗氧剂 防腐剂 光、热、空气等 微生物等 变质乳剂 有效措施 现象：油相酸败，水相长霉，药物变化 原因：外界因素及微生物的影响 * 五、乳剂的制备 （一）制备方法 1.油中乳化剂法 2.水中乳化剂法 乳化剂 油 混 合 研 匀 水 初乳 水 乳剂 乳化剂 水 混 合 研 匀 油 初乳 水 乳剂 水中乳化剂法（湿胶法） 油中