维生素c的泡腾片制备工艺.ppt

维生素c泡腾片辅料选择与制备工艺 第五组 昵图网8Y:ongchunyong  昵图网 nipIC con/zh6338640 生素c泡腾片 泡腾列具有携带使用方水归分布均匀, 生物利用度高等优点 体制剂和液 体制剂的特点。但类制剂的泡腾物料易 受外界环境限制。大剂量的维生素c有助 于增强身体的抵抗力和疾病的预防。但大 剂量维生素c片难以直接吞服,在胃内崩解 时,局部浓度大,易损伤胃黏膜。泡腾片加 入了天然香精和天然色素,不仅口感好,而 且形成溶液后服用,胃内局部浓度低,且无 刺激性  处方师选 4颗粒 B颗粒 外加辅料 评价 编号 ⅤC酒石酸碳酸氢阿斯坦糖精钠乳糖甘露醇聚缠酮K25香精色素PEG外观崖解口感 5 好合格靓 4.0 差合格可口 Ⅳ101840 4.03.41209 20好合格甜 283.41a9甜橙香精20好合格可口 昵图网uu  处方筛选 处方筛选主要解冽靼具的溶解性、泡腾效果 度、口感人时 色泽较好,但表面 光滑有小通列PEG4000的量不起 感偏,崩解稍慢因为气偏少处方2表面不 光滑期显改善,在水中崩解时现自色颗粒 影啊观,说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑,是因为制粒过程中粘合剂用量过多 致颗粒比较硬。处方5在处方3的基础上增加糖糟 的量造成口味略微偏甜 图网  处方螂 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1g/片的成年人用药规格,选用了清新的甜 橙香精。选用处方4的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准,崩解形成 的溶液呈淡黄绿色散发着甜橙香,口感酸 甜适口 ·处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题  昵图网 的 稀释剂 吸湿性不溶物可压性制粒难易度 糖粉 +十 一般较难 糖粉憫糖(2:1) 般较难 糖粉/甘露醉(2:) 一般较难 乳糖/牛傳(0:1) 好 易  稀释剂的选择 片应该是完婆于水的,所以稀释剂 择范围比较本小参考量文献 粉、糊精、糖及醇进行考察 表明四 剂乳糖/甘露醇( 优于地他三种,故选我糖 作为剂 昵图网pcm  甘露醇 甘露醇( Mannito)是一种己六醇,因溶解时吸 热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒 酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专 基压皆图醉获2日瞽麟伡难目盾 对 52,1489(20 ℃),沸点290-29 (467kPa)。1g 该品可溶于约55m水(约18%, 25℃)、83m醇,较多地溶于热水,溶于毗啶和 苯胲,不溶于醚。水溶液呈碱性。该品是山梨糖 醇的异构化体,山梨糖醇的 很强,而该品 完全没有吸湿性。甘露醇有甜味,其甜度相当于 蔗糖的70%。 昵图网by:日B  淘滑剂粘冲程度不溶物起泡现象外观 聚乙二醇6000 十 硬脂酸镁 滑石粉 十二烷基硫酸钠 ++ 十十  润滑剂的选择 小组对疏水性润滑剂硬脂酸镁、滑石粉及 水溶性润滑剂聚乙二醇40(十二烷基硫 酸钠进行了考察,主要解决压片过程中的 粘冲问题,经过大量文献资料参考,结果 表明聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘 冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观 光洁,故选择聚乙二醇4000润滑剂