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唑来膦酸在脊柱融合术后的应用研究 研究目的 观察唑来膦酸(5mg)在腰椎融合术(TLIF)后3天使用, 是否会影响融合率 随机,双盲,安慰剂对照试验 82例男性和女性,年龄大于50岁;治疗组41例,安慰剂组41例 治疗 腰椎融合术后3天,分别注射5mg唑来膦酸与安慰剂 随访 术后6个月、12个月进行腰椎CT扫描 Chao Li?Hui-Ren Wang?Xi-Lei Li?Xiao-Gang Zhou?Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012 脊柱融合术后3天使用唑来膦酸不影响融合率 Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8. 不融合率 术后12个月 P=0.82 n=41 n=41 唑来膦酸的使用不影响ODI评分 Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8. P=0.67 试验结论 行脊柱融合术(TLIF)的患者,术后3天使用唑来膦酸 不融合比例和安慰剂相似,ODI评分没有显著差异 Chao Li?Hui-Ren Wang?Xi-Lei Li?Xiao-Gang Zhou?Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012 唑来膦酸在植骨融合术后应用动物实验 试验设计: 40只新英格兰白兔进行L5-L6的自体骨植骨融合手术,术后随机分为4组: 第1组为对照组 第2组给予高压氧治疗(术后第一天开始每天两小时,2.4atm,持续三周) 第3组在植入骨处覆盖唑来膦酸20μg涂层 第4组联合高压氧及唑来膦酸涂层 术后6周处死,取得融合段进行影像学、生物力学及形态学的检查分析 J Bone Joint Surg Br. 2011 Jun;93(6):793-800. 本动物试验证实了—— 局部给予唑来膦酸与高压氧联合治疗 能提高椎体植骨融合术后融合比例 唑来膦酸在植骨融合术后应用动物实验试验结果 局部给予唑来膦酸,或与高压氧联合治疗 能提高椎体植骨融合术后融合比例 J Bone Joint Surg Br. 2011 Jun;93(6):793-800. 第3组和第4组的融合比率高于第1组,生物力学强度及组织学结果第4组显著优于第1组 唑来膦酸治疗3年椎体形态骨折发生率降低达70% 新发椎体骨折发生率% 60%*(43%,72%) 71%*(62%,78%) 0 10 0–1 0–2 0–3 年 5 15 1.5%(42/2822) 3.7%(106/2853) 2.2%(63/2822) 7.7%(220/2853) 3.3%(92/2822) 10.9%(310/2853) 70%* (62%,76%) Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. ZOL 5 mg 安慰剂 *P .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval) 唑来膦酸治疗3年多发(≥2)椎体形态骨折发生率降低达89% (第I层面) 89%*(77%, 95%) 3年多发(≥2)椎体骨折 0.2%(7/2822) 2.3%(66/2853) 多发(≥2) 椎体骨折发生率% 0 2 1 3 ZOL 5 mg 安慰剂 Data from Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. *P = .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval) 唑来膦酸的临床应用 唑来膦酸:循证医学证据证实全面降低三大关键部位骨质疏 松性骨折风险的双膦酸盐药物2 椎体骨折 70% 非椎体,髋部 骨折 25% 髋部骨折 41% * 与安慰剂比较的相对风险 HORIZON-PFT研究是一项为期3年、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组来自27个国家240个临床中心的7736名绝经后骨质疏松症患者,年龄在65~89岁之间。患者接受15分钟的唑来膦酸5mg或安慰剂滴注治疗,1年1次,连续3年。所有患者治疗期间均补充钙剂1000~1500mg/天,VitD400~1200IU/天。 2. Black DM,et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822 * 唑来膦酸有效保护骨强度 OVX at 7 mo; testing performed 32 weeks lat
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