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VALUE:致死和非致死性脑卒中 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. Number at risk Valsartan Amlodipine 7596 7649 7499 7494 7455 7448 7334 7312 7195 7170 6918 6877 7055 7022 6744 6692 6163 6093 3846 3859 1532 1516 6587 6515 6 5 4 3 2 1 0 Time (months) 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Proportion of Patients With First Event (%) Valsartan-based regimen Amlodipine-based regimen HR = 1.15; 95% CI = 0.98–1.35; P = 0.08 15% VALUE: 不同时间段的血压与主要终点 Time Interval (months) Overall study 36–48 24–36 12–24 6–12 0–3 Study end 有利于氨氯地平 1.0 2.0 0.5 PRIMARY ENDPOINT Odds Ratios and 95% CIs D SBP mmHg 1.4 1.6 1.8 2.0 3.8 1.7 2.2 3–6 2.3 有利于缬沙坦 4.0 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu .iuu 缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件的长期评估试验 Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation 对于心血管高危的高血压患者,在相同的血压控制水平下,缬沙坦较氨氯地平更有效的降低心源性死亡率和发病率 VALUE: 主要假设 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. VALUE: 主要终点 主要终点包括: 心源性猝死 致死/非致死性急性心梗 尸检发现近期急性心梗证据 需要紧急溶栓 /PTCA或CABG以避免心肌梗死 PTCA或CABG术中或术后死亡 新发或慢性充血性心力衰竭需住院治疗 心衰死亡 Mann J, Julius S. Blood Press. 1998;7:176–183. VALUE: 次要终点及 预先设定的分析 次要终点: 致死或非致死性心梗 致死或非致死性脑卒中 致死或非致死性心力衰竭 预先设定的分析: 所有原因导致的死亡 新发糖尿病 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. VALUE: 试验设计 根据患者的情况递增剂量,直至达到目标血压140/90 mmHg 月 0.5 0 1 2 3 4 6 * 72 A 10 mg +HCTZ 25 mg A 5 mg A 10 mg +HCTZ 12.5 mg A 10 mg V 80 mg V 160 mg V 160 mg +HCTZ 12.5 mg V 160 mg +HCTZ 25 mg 以氨氯地平为基础的治疗方案 V 160 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用 A 10 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用 以缬沙坦为基础的治疗方案 筛选 随机分组 治疗调整期结束 从既往的治疗方案转换(92.7%) *第6–72月患者每6月随访一次 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. VALUE: 入选患者 治疗或未治疗的高血压患者* 年龄 ≥50岁的男性或女性 心脏事件高危险 一项或更多确定的危险因素或疾病 Mann J, Julius S. Blood Press. 1998;7:176–183. *未治疗高血压患者的入选标准:收缩压160–210 mmHg,舒张压 95–105 mmHg Kjeldsen SE, Julius S et al. Blood Press. 2001;10:83–91. VALUE: 患者特点 Patients (%) 危险因素 疾病 0 10 20 30
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