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.......... 组织必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。 组织必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号。 .......... 根据保留/提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。 .......... I.2.2.8 材料/性能试验结果的记录 关于设计记录或控制计划中规定的试验，组织必须有材料和/或性能试验结果的记录。 .......... I. 材料试验结果 当设计记录或控制计划规定有化学、物理或金相的要求时，组织必须对所有的零件和产品材料进行试验。 设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。 .......... 材料试验报告（见附录D）必须说明以下内容： 被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级； 进行试验的日期； .......... 材料分承包的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料 组织代码号。 对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，组织必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理）。 .......... I. 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有的零件或产品材料进行试验。 试验报告必须说明以下内容： 被试零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级； .......... 尚未纳入设计记录的任何授权的工程更改文件； 进行试验的日期。 .......... I.2.2.9 初始过程研究 I. 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。（见I.2.2.10和测量系统分析参考手册） .......... I. 质量指数 如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 Cpk——稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。 Ppk——性能指数。根据总变差估计σ值（所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），“s”）。 .......... 短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时(小于100个样本), 应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。 .......... 关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控制参考手册。 .......... I. 初始研究的接受准则 对于稳定过程，组织在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则： 结果 指数1.67 1.33≤指数≤1.67 指数1.33 说明 该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。 该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。 .......... I. 非稳定过程 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 .......... I. 单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧规范或非正态分布的过程，组织必须与顾客一起确定替代的接受准则。 .......... I. 不满足接受准则时的策略 如果过程不能改进，组织必须与顾客取得联系。 如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么组织必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准。持续改进的其它技术见TS16949，8.5.1。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。 .......... I.2.2.10 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的测量试验设备进行适用的测量系统分析研