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产品设计 FMEA实施细则
1 设计 FMEA的定义
1.1 FMEA:是失效模式及后果分析的英文 FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写,
是在产品设计阶段和过程设计阶段, 对构成产品的子系统、 零部件,对构成过程的各个
工序逐一进行分析, 找出所有潜在的失效模式, 并分析其可能出现的不良后果, 从而预
先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
1.2 设计 FMEA:简称 DFMEA,是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的
一种分析技术, 用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、 机理在产品设
计时得到充分的考虑和说明。
2 设计 FMEA的目的
在产品设计阶段, 预先发现、 评价产品可能潜在的失效与后果, 及早找出能够避免或减
少这些潜在失效发生的措施,并将此过程文件化,为以后的设计提供经验与参考。
3 设计 FMEA的时机
为了达到最佳效益,应在设计产品前进行 DFMEA,从而减少事后修改的损失。设计 FMEA
应开始于一个设计概念最终形成之时或之前, 设计方案初步确定时应开始 DFMEA的初稿
编制;
4 设计 FMEA的实施细则
4.1 DFMEA表格见附录 A
4.2 DFMEA—准备工作
4.2.1 设计专业所在进入新产品开发设计阶段前,要明确该项目产品设计的 DFMEA责任人
或建立 DFMEA小组,并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行 DFMEA
分析。
4.2.2 DFMEA前的资料准备:
a. 设计输入要求;
b. 产品的可靠性和质量目标;
c. 产品的使用环境;
d. 类似产品的失效分析或以往类似产品的 DFMEA;
e. 产品的国标、行标、法律法规等要求;
f. 产品功能分析等;
g. 以往类似产品的试验信息和市场质量信息;
4.3 DFMEA—项目名称及功能
4.3.1 DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能,包括环境信息。如果项目有多种功
能,应分别列出。
4.3.2 DFMEA的功能分析应包括:
a. 满足顾客的要求;
b. 满足可制造性和装配性的要求;
c. 完成功能的重要环境条件;
d. 设计要求的寿命;
e. 在满足顾客期望功能的同时,与安全、法规的符合性要求等。
4.4 DFMEA—潜在失效模式
4.4.1 用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式。
4.4.2 潜在是指可能发生也可能不发生;失效就是丧失功能,分为不能完成规定的功能和
产生有害的非期望功能两大类失效;失效模式就是失效表现的形式。
4.5 DFMEA—潜在失效后果
4.5.1 潜在失效后果,是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响,以致带来顾客的
不满意或不符合安全、法规要求。
4.5.2 失效后果分析要站在顾客(可能是内部顾客,也可是外部最终顾客)的角度发现、
描述失效后果。
4.6 DFMEA—严重度 (S)
4.6.1 严重度是为了对失效模式的后果严重程度进行评估,把对后果的定性描述成某种数
量化的评价,以便于交流,从而产生对严重度进行打分。
4.6.2 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标;评分采用 1— 10
分。
4.6.3 严重度的评价准则:
后果 评定准则:后果的严重度 严重度
无警告的 这是一种非常严重的失效形式,它是在没有任何失效预兆的情
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