生物药（动物源性）生产基地项目环评报告书.pdf

一、建设项目基本情况 项目名称 生物药 （动物源性）生产基地建设项目 建设单位 江西浩然生物制药有限公司 法人代表 杨华英 联系人 黄工 通讯地址 江西省南昌高新技术产业开发区尤口路369 号 联系电话 传真 / 邮政编码 330200 建设地点 南昌高新区尤口路369 号江西浩然生物制药有限公司厂区西侧地块 立项审批部门 南昌高新区管委会 批准文号 2019-360198-27-03-021264 建设性质 新建 改扩建√ 技改 行业类别及代 C2761：生物药品制造 码 占地面积 绿化面积 23000 / (平方米) (平方米) 总投资 其中环保投资(万 环保投资 28000 280 1% (万元) 元) 占总投资比例 评价经费 / 预期投产日期 2021年7 月 (万元) 工程内容及规模： 一、项目概况 我国是生物资源大国，用于生产生物医药原料的生物资源丰富，在国际上占有 重要的地位。生物医药原料来源于天然物质，其结构天然存在，不受专利保护或限 制，生物物种的多样性决定了生物医药原料的多样性，天然生物资源的多样性为生 物医药原料的研究和生产提供了很大的发展空间，生物药及其原料市场具有广阔的 发展前景。 江西浩然生物制药有限公司 （简称“浩然公司”）成立于2008年2 月，位于南昌 高新区尤口路369 号，现有厂区严格按新版GMP 及国际先进的欧盟GMP 设计与建 2 设，现有工程厂区占地面积44006.23m （约66亩），总建筑面积约45000平方米， 主要建设内容包括：原料药生产车间、制剂生产车间、质检试验楼、办公区、危险 品库、污水处理站等，产品主要有原料药尿激酶、乌司他丁、尿促性素、尿促卵泡 素、绒促性素及动物脏器中提取的胰激肽原酶等。 公司为扩展产业链，获取更好的经济效益，提升企业核心竞争力，实现从医药 中间体生产企业向医药原料及终端药物制剂生产企业转变的目标，在高新区国际医 药创新园内再购置土地约40亩 （同时利用部分现有厂区用地），用于扩建动物源性 生物药生产基地和配套的办公生活设施。扩建项目完成后，可形成5000kg/a 肝素钠、 500亿单位/a （700kg/a）胰激肽原酶、2000 亿单位/a （300kg/a）糜蛋白酶、1000 万 - 1- /a 1000 /a 1000 /a 支 依诺肝素钠注射液、 万支 那屈肝素钙注射液、 万支 达肝素注射液、 1800 /a 25020kg 万盒 （ ）胰激肽原酶肠溶片 （口服制剂）的生物医药生产线，同时建 设依诺肝素钠 （1050kg/a）、达肝素钠 （500kg/a）、那屈肝素钙 （600kg/a）生产线。 按照 《环境影响评价法》规定，项目在建设前应报批环境