医疗器械公司岗位职责书.pdfVIP

企业法人岗位职责 一、 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 等国家有关的政策、法规及规定，在“质量第一”的思想指导 下进行经营管理，对本公司所经营药品的质量负领导责任。 二、 坚持制定本企业方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任 制，并首先在领导层落实。 三、 推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量 体系评审。 四、 合理设置并领导质量组织机构， 保证其独立、 客观地行使职权、 支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 五、 督促检查各级质量责任制的执行情况，表彰和奖励在质量管理 工作中作出成绩的集体和个人， 处罚造成质量事故的有关人员。 六、 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 七、 创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适 应。 八、 主持质量体系评审工作，按时召开年度质量分析会，听取质量 保证部意见，并作出分析。 十、对企业药品质量的情况对存在的问题及时采取有效的措施， 推进质 量改进。 十一、颁发质量手册，质量管理制度汇编和其他质量管理制度性文件。 十二、审定企业发展规划，年度生产经营计划； 十三、审查企业的年度财务预、 决算和利润分配方案以及弥补亏损方 案； 十四、制定企业增减注册资本、分立、合并、终止和清算的方案； 十五、任免企业经理、副经理和其他高级管理人员，并决定其报酬和 支付方法； 十六、决定对企业经理、副经理和其他高级管理人员的奖惩。 企业负责人职责 一、坚持公司 “质量是生命、制度为核心、 服务为宗旨、 管理出效益” 的方针，带领员工认真贯彻《医疗器械经营监督管理条例》等法律、 法规和药监部门有关医疗器械质量管理的行政规章， 对公司的经营管 理、质量管理、人财物管理等负总责。 二、主持制定公司质量方针目标、质量管理制度、经营发展战略和年 度任务计划指标，签发质量管理体系文件，并检查督促落实情况。 三、主持本企业质量管理体系的设计建设，协助总经理做 QM好质管 机构的完善和人员的配备，确定质量环，选择质量管理体系要素，进 行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量 管理体系评审，负责考核各部门质量指标执行情况。 四、主持设立公司质量领导组织和管理机构， 决定公司质量领导班子 和相关质量管理机构人员的聘任。 五、主持公司质量管理体系的建立与评审， 负责召开经营与质量工作 会议，听取工作汇报，对经营中的质量问题，及时采取有效措施纠正 和处理，促进质量工作的改进。 六、主持公司业务经营活动，审定重大经济开支。创造必要的物质、 技术条件，使之与质量要求相适应。同时，对经营活动中的质量和效 益行使裁决权。 七、根据公司会议决议，行使重大问题的决策权。 八、指导做好公司外部经营环境中重大关系和重大问题的沟通、 协调 与处理。 九、决定公司个层次管理人员的聘任、考核、奖惩，抓好管理队伍的 思想道德、作风纪律、业务技能、工作质量与效率的管理教育，提高 公司质量和经营管理效能。 十、在企业内部，行使药品质量否决权。 质量管理人职责 一、是坚持公司 “质量生命、制度为核心、 服务为宗旨、 管理出效益” 的方针，认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营 企业检查验收标准》等法律、法规及有关政策与行政规章，协调和落 实公司全面质量管理， 有效实施质量否决权。 对公司全面质量建设负 主要责任。 二、牢固对立“质量第一”的思想，当经营的数量、进度与质量发生 矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一” 的原则，指导业务