GSP GSP、8-1 相关术语 8-1 相关术语.PPT.ppt

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2020-09-10 发布于北京
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冷链药品管理概述相关术语一、冷链药品冷链药品是指对贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。绝大多数冷链药品对贮藏和运输的过程都需要在严格限制的指标与保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行，其中重要的就是不间断地保持低温、恒温状态，使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的温度要求而不“断链”。冷链药品包括冷藏药品和冷冻药品。二、冷藏药品冷藏药品指对贮藏、运输条件有冷处等温度要求的药品。这些药品主要以生物制品为主，如疫苗、血液制品、生长因子、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、免疫球蛋白等蛋白类制剂及一些体内及体外诊断制品等，部分抗生素也属于冷藏药品。疫苗干扰素三、冷处冷处指温度符合 2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在 2~8℃避光贮藏、运输。冷藏箱冷藏车四、冷冻药品冷冻药品指对贮藏、运输条件有冷冻等温度要求的药品。这些药品比较少见，如脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸、抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。洛莫司汀胶囊司莫司汀胶囊五、冷冻冷冻指温度符合-25~-10℃的贮藏、运输条件。冷冻箱【思考题】冷链药品是什么？冷处、冷冻分别指什么？