兽药管理 兽药质量监督管理 一、兽药质量监督.pptx

一、兽药质量监督1、兽药质量监督管理概念、内容1）概念 兽药质量监督管理部门根据国家立法授予的权力及国家的兽药标准、法规，对兽药的生产、销售和使用单位的兽药质量进行监督管理。县级以上兽医行政管理部门《兽药管理条例》第44条县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门，可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。兽药管理2）兽药质量监督管理的内容兽药管理实行新兽药审批制度、生产审批制度、进口兽药注册登记和检验制度。建立和执行兽药不良反应监测和报告制度。兽药品种的整顿和淘汰。调查和处理兽药产品质量、中毒事故、取缔假劣兽药、处理不合格兽药，执行行政处罚。兽药管理2、兽药质量监督检验1）监督检验的类型抽查性检验（强制性、省级以上兽医行政部门）委托检验（兽药生产、经营、使用单位委托）复核检验（申请兽药批准文号时）技术仲裁检验（由公安部门或当事人送检）进出口检验（口岸检验机构检验）兽药管理兽药管理兽药管理兽药管理2）监督抽验的范围兽药管理对兽药生产、经营、使用领域的兽药进行定期或不定期的检验。新兽药、质量不稳定的、易变质的、使用量大的、应用面广的、临床反映存在某种质量问题的品种予以重点抽查。《兽药质量监督抽样规定》抽 样相关样品的法定标准，人员、设备条件符合规定检 验做出结论性意见的书面表达报告书将检验结果发放到被抽检单位如有异议，7日内提出检验报告发放检验异议处理异议处理后，及时向下达抽检任务的兽医行政管理部门报告结果结果上报3）监督抽检的一般程序 兽药管理检验编号检验依据样品信息检验项目检验结论检验人员签字检验单位公章兽药管理