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影响丸剂溶散时限的因素
讲授内容
中药学教学资源库
丸剂干燥方法
丸剂赋形剂
丸剂含水量
药材粒径
药材成分
泛制时程
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1.药材成分的性质
1)粘性成分 处方中药材含有较多粘性成分如粘液质、树胶等,若干燥时温度又高,则形成胶壳样屏障,阻碍水分进入丸内,延长溶散时间。如熟地、大枣、菟丝子、白及、牵牛子、黄柏及桑枝等。
2)疏水性成分 处方中药材含有较多疏水性成分如树脂类、油脂类等,阻碍水分润湿药丸,延长溶散时间。可加适量润湿剂克服,缩短溶散时间。
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2.药粉的粒径
粉末的粗细可以影响丸粒中形成毛细管的数量和孔径,过细的粉末镶嵌于颗粒间的孔隙中而影响溶散时限。因此,泛丸用药粉不宜过细,一般过五号筛或六号筛即可。
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3.泛制的时程
以泛制法制备的水丸、水蜜丸、浓缩丸,在加大与盖面操作中,若滚动时间过长,丸粒过分结实,则溶散时间延长。因此,在生产中只要不产生大量小丸,尽可能增加每次的加粉量,缩短滚动时间,加速丸剂溶散。
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4.丸剂的含水量
含水量低则溶散时间延长。这是由于丸剂含水量过低易使结构致密,质地坚硬,以致水分不易透入,溶散时间延长。
含水量过高的则在贮藏时易霉坏变质。
因此药典对各类丸剂含水量都有规定,含水量时应在药典规定范围内略再稍低些即可,不易过低。
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5.丸剂的干燥方法
水丸、水蜜丸、浓缩丸在成型后含有50%左右水分,故须即时干燥。应选择适宜的干燥的方法、干燥温度及干燥速度,否则影响丸剂的溶散时间。
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6.丸剂的赋形剂
1)黏合剂 丸剂中黏合剂黏性越大,用量越多,丸粒越难溶散。酒醋丸<水丸<药汁丸<水蜜丸<浓缩丸<蜜丸<糊丸<蜡丸。
2)崩解剂 在较难溶散的丸剂中加人适量崩解剂可加速溶散,如1%—5%低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠及吐温—80等。
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