中药制剂质量分析 烘干法测定水分 烘干法测定水分.ppt

烘干法测定水分 主讲人：白玲玲 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 重难点 测定原理 1 测定方法 2 计算方法 3 4 注意事项 第二法（烘干法） 适用于不含或少含挥发性成分的药品。 一、基础知识 1.测定原理 供试品在100～105℃下连续干燥，挥尽其中的水分，根据减失的重量，即可计算出供试品中的含水量（%）。 《中国药典》对“恒重”是如何定义的？ 课堂活动 二、必备知识 2. 仪器及试剂 干燥器 烘箱 称量瓶 二、必备知识 3. 操作方法 取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100℃~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度下干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。 根据减失的重量，计算供试品中含水量。 二、必备知识 4. 注意事项 （1）用烘干法测定水分时，往往几个供试品同时进行，因此称量瓶宜先用适宜的方法编码标记，瓶与瓶盖的编码一致；称量瓶放人烘箱的位置、取出冷却、称重的顺序，应先后一致，以便于恒重。 （2）干燥剂应保持在有效状态。 二、必备知识 5. 计算 水分含量（%）=(m1-.m2)/ms×100% ml 为测试前供试品和称量瓶重量，g m2 为干燥后供试品和称量瓶重量，g ms 为供试品重量，g 二、必备知识 6. 结果判断 将计算结果与药品标准的含水量限度比较，若低于或等于限度则符合规定，若高于限度则不符合规定。 二、必备知识 7.应用实例 板蓝根颗粒(无糖型)的水分测定 本品为不含挥发性成分的制剂,故选用第一法(烘干法)测定其水分含量。 烘干法 二、必备知识