生物制品技术 菌种、毒种、虫种 （课件）菌种的分类及条件.pptx

生物制品技术 菌(毒、虫)种的分类及条件 生物制品中使用的菌(毒、虫)种的范围很广泛，包括生产和检定疫苗、毒素、类毒素、抗血清以及诊断用品等的菌(毒、虫)种，并随着生物制品种类的增多和生物制品技术的发展，菌(毒、虫)种的内容也会不断增加。 一、生物制品菌(毒、虫)种的分类 （一）、按菌(毒、虫)种的毒力分类 1、强毒菌(毒、虫)种 是指具有强大致病力的菌(毒、虫)种，一般免疫原性也良好，常用于制造某些灭活疫苗，抗血清以及疫苗效力检验。 2、弱毒菌(毒、虫)种 是指对动物无致病力而具有一定免疫原性的菌(毒、虫)种，主要用于制造弱毒活苗。 1、生产用菌(毒、虫)种 是指用于生产生物制品的菌(毒、虫)种，即指生产疫苗、抗毒素、类毒素、抗血清及诊断用品的菌、毒种。 2、检定用菌(毒、虫）种 是指用于检定生物制品效力等菌(毒、虫)种。 3、工具用菌（毒、虫）种 是指在生物制品生产中作为工具使用的菌（毒、虫）种。 （二）、按菌(毒、虫)种的用途分类 菌（毒、虫）种是决定生物制品质量的重要因素，悬于培养好的菌（毒、虫）种也是生物制品工作中最重要的一环。好的菌（毒、虫）种应具备如下条件。 二、生物制品中菌(毒、虫)种的条件 （一）、具有良好的免疫原性 菌(毒、虫)种应具有良好的免疫原性，使用后能产生坚强的体液免疫和细胞免疫，并持续较长时间，同时对某些菌(毒，虫)种而言还应是抗原谱广。 动物接种后产生80％以上的保护即为有良好的免疫原性。 生物诊断用品的菌(毒、虫)种应以少量注入动物体内就能产生强烈免疫反应，这样才能生产出既特异又灵敏的诊断用品。 一方面是菌(毒、虫)种本身的残余毒力 另一方面是混有强毒或其他病原体 （二）、具有可靠的安全性 （三）、具有典型的生物学性状 选育培养的菌(毒、虫)种要有典型的生物学性状 形态 染色 培养特性 生化特性 抗原结构 致病性 宿主适应范围 代谢产物 色素产生 抵抗力 （四）、具有遗传稳定性和一致性 微生物在传代和生产过程中，由于大量增殖时基因突变而表现出某些特性变异。如形态、生化特性、毒力、抗原性及药物敏感性的变异。 人工选育培养弱毒菌（毒、虫)株就是利用毒力变异的特性在一定条件下经多次传代而使毒力减弱的。 一般采用限制菌(毒、虫)种的传代次数和培养条件来控制变异幅度，并定期进行检定。 菌(毒、虫)种在遗传上的稳定性和一致性对生产至关重要。 （五）、历史及有关资料清楚完整 对于菌(毒、虫)种要有明确的来源，分离时动物病情及流行情况，传代及生物学和免疫学特性，生产工艺质量检定，动物试验等各方面的研究资料和数据都应完整。这样的菌(毒、虫)种方可用于生物制品。 （六）、其他条件 生物制品用的菌(毒、虫)种还应该易于培养和大量繁殖，并能稳定地达到和保持较高的滴度。 用于生产类毒素和抗毒素的菌种，应该能够大量产生外毒素。对于某些生物制品还应考虑提取、纯化手段等。 谢谢观看