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;2;3;GSP 第二章 第九节 第七十四条规定:
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;
不符合温度要求的应当拒收。;1.1 冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查
检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理部门处理;
查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度??符合要求的,应当拒收。
;1.2 冷藏药品到货时,收货人员对照随货同行单和采购记录并核对药品实物,做到票、账、货相符,确认相关信息后,方可进行收货。
1.3 对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况应当拒收。
;1.4 收货人员将检查合格的冷藏药品,在其随货同行单上签字后移交仓管员或验收人员。
1.5 药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏区内待验。;8;GSP 第二章 第九节 第七十五条规定:
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。;2.1 对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏区2小时内完成验收;抽取的样品应具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原。
2.2 验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。
;2.3 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
2.4 验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。;2.5 对验收时发现冷藏药品与随货同行单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要填写拒收报告单并报质量管理部门处理。
2.6 验收合格的冷藏药品,要做好验收记录、注明验收结论、签名并建立验收档案。
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