临床药理学课件：总论.ppt

半衰期（t 1/2）P16：主要指消除半衰期 概念：血药浓度降低一半所需要的时间。 恒比消除 恒量消除 表观分布容积（Vd） ——药物在体内达到平衡时，按血药浓度(C)推算体内药物总量(X)在理论上应占有的体液容积。 Vd(L)=X / C 意义：反映药物分布广泛程度 反映药物与组织成分的结合程度 表观分布容积（Vd） Vd=5L 血管内 Vd 10~20L 细胞外液 Vd 40L 全身体液 Vd 100L以上 集中分布于某一组织/  器官 生物利用度：药物吸收入血液循环的程度和速率。 指标：AUC －－吸收程度 Cmax －－吸收速率 t max  相对生物利用度与绝对生物利用度 待测品的AUC相对生物利用度 F= -------------－－ 同剂量标准品的AUC  待测品的AUC绝对生物利用度 F= -------------------- 同剂量静注的AUC 稳态血药浓度（Css） 稳态时最大血药浓度（Css）max 稳态时最小血药浓度（Css）min 稳态平均血药浓度（Css） 单次与多次给药 单次给药时，经5个t1/2体内药量基本消除(96%). 连续分次给药，血药浓度经5个t1/2达Css. 当首次剂量加倍(负荷剂量)时，血药浓度迅速达到Css. 图示 第三章 治疗药物监测与给药方案 治疗药物监测（therapeutic drug monitoring, TDM） 临床用药中的药效学问题 量效关系和量效曲线 量反应/质反应 最小有效量(阈剂量) 效能（最大效应） 效价（效价强度） 半数有效量(ED50):引起半数动物阳性反应的剂量 半数致死量(LD50):引起半数动物死亡的剂量 治疗指数（TI）:TI=LD50/ED50, 治疗范围：LD1和ED99或LD5和ED95之间 的距离  临床药理学 2016-4-26 绪论概念学科发展概况研究内容学科职能新药的临床药理评价临床试验方法学 临床药理学（clinical pharmacology） 是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。 它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律。 第一节 临床药理学发展概况 起始于30年代：美国、瑞典、英国、德国、日本等 1961年沙立度胺（thalidomide）事件 1972年瑞典卡罗林斯卡医学院临床药理室 英国皇家研究生医学院临床药理系 我国： 1979年7月北京“第一届临床药理专题讨论会” 建立临床药理组织：包括研究室、研究所、 临床药理基地、药品临床研究基地、 临床药理研究中心和 国家新药临床试验研究中心（GCP中心）  中国临床药理学杂志 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology ????????????????? ????本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果；交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会；介绍国内外临床药理专业的必威体育精装版进展、学术动态；促进国内与国际的学术交流；宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等；2.临床药理学进展及国内外研究动态综述；3.新药介绍及评价；4.药物治疗学方面的经验及问题；5.临床药理方法学的研究及介绍；6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者；广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。 第二节 临床药理学研究内容 1. 药效学（pharmacodynamics）：研究药物对人体的影响 2. 药动学（pharmacokinetics）：研究机体对药物的处置 3. 毒理学（toxicology）：药物不良反应 4. 药物相互作用（drug interacti