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医药类项目
环评技术要点
中国轻工业成都设计工程有限公司
张礼清
主要内容
主要内容3个部分
药的基本知识「制药项目环评相关政策环评技术要点(化学合成类为例)
划
求
慨
环
建设分析强的及产征
策
展事项方法点要求
保法律法规杉
策准导则规范
药的基本知识
(一)基本概念
药
植物用药
动物用药
药按适用对泉
在生产管理上:(用药,兽用药的要求是一致
(如生产质量管理规范、污染物排放标准等)
二)药的类别
●中药与天然药物
●化学合成药
●生物制品药
1、中药与天然药物
天然药物是指动物、植物、矿物等自然界
中存在的有药理活性的天然产物;
●中药是在中医药学理论指导下应用的,具有
治疗、保健作用的药物。
●天然药物几乎等同于中药,区别在于是否
以中医药理论为指导用药。
2、化学合成药
●化学合成类药是一个化学反应或者一系列化学反
应生产的具有活性成分的药物;化学合成药物
是一种具有预防、治疗和调节机体功能及诊断作
用的化学物质。
●生产多为间歇法,分为三种:①全化学合成:用
基本化工原料及产品经各种化学反应制得;②半
合成:以具有一定基本结构天然产物为中间体进
行化学加工;③化学合成并结合微生物(酶催化
来合成
3、生物制品药
●生物制品药是以微生物、细胞、动物或人源组织
和体液等为原料,应用传统或现代生物技术制成,
用于人类疾病的预防、治疗和诊断的产品。
●生物制品生产原理是通过基因、细胞、蛋白质、
发酵工程等生物技术工程,以获得产
生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机
体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,
在人体内出现体液免疫、细胞免疫等。
三)制药工业分类
●发酵类制药
●化学合成类制药
●提取类制药
●中药类制药
●生物工程类制药
●混装制剂类制药
1、发酵类制药
●通过传统发酵的方法产生抗生素或其他活
性物质,然后经分离、纯化、精制等工序
制得的药物
2、化学合成类制药
采用一个化学反应或者一系列化学反应生产的具
有活性成分的药物。
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