6941医疗器械临床使用安全事件监测管理制度报告制度及报告表.doc

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医疗器械临床使用安全事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理 条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法(试行)》结合我院印发《九师医院医疗安全(不良)事件报告制度》制定本制度。 一、 建立健全组织机构,明确岗位职责 (一)、成立医疗器械不良反应监测管理小组 ,协助医院医疗安全(不良)事件报告领导小组负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作,规范医院医疗器械不良事件的管理与监控工作。 组长:周道富 职务:设备科长 联络员成员:戴运成 设备科维修员 管理小组在医院医疗安全(不良)事件报告领导小组领

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