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医疗器械临床使用安全事件监测管理制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行结合我院印发九师医院医疗安全不良事件报告制度制定本制度一建立健全组织机构明确岗位职责一成立医疗器械不良反应监测管理小组协助医院医疗安全不良事件报告领导小组负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作规范医院医疗器械不良事件的管理与监控工作组长周道富职务设备科长联络员成员戴运成设备科维修员管理小组在医院医疗安全不良事件报告领导小组领导下履行职责负责医院医疗器
医疗器械临床使用安全事件监测管理制度
为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理 条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法(试行)》结合我院印发《九师医院医疗安全(不良)事件报告制度》制定本制度。
一、 建立健全组织机构,明确岗位职责
(一)、成立医疗器械不良反应监测管理小组 ,协助医院医疗安全(不良)事件报告领导小组负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作,规范医院医疗器械不良事件的管理与监控工作。
组长:周道富 职务:设备科长
联络员成员:戴运成 设备科维修员
管理小组在医院医疗安全(不良)事件报告领导小组领
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