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;药品图片;药品说明书;【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
●急性冠脉综合征的患者
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
- 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可在溶栓治疗中合并使用。
【规格】
300 mg(按C16H16ClNO2S计);【规格】
300 mg(按C16H16ClNO2S计)
【用法用量】
●成人和老年人
口服给药,与或不与食物同服。
300mg仅作为负荷剂量用于急性冠脉综合征的患者:
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以氯吡格雷75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果。
- ST段抬高性急性心肌梗死:应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以氯吡格雷75mg每日1次给药,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。;对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行确证。
●儿童和未成年人:;不常见:出血时间延长和血小板减少。
皮肤和附属器异常:
—不常见:皮疹和瘙痒。
白细胞和RES(网状内皮系统)异常:
—不常见:白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。;孕妇及哺乳期妇女用药】
?●怀孕期
因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。
●哺乳期
对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,但不清楚本药是否从人的乳汁中排出。;24个月。
【执行标准】
?《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YB【批准文号】
国药准字【生产企业】
【企业名称】
深圳信立泰药业股份有限公司;
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