药事管理实务 药品经营质量管理 知识点6 GSP规定的药品储存、养护与陈列的要求_.ppt

模块四 药品流通监督管理 药事管理实务 教学单元1 药品经营质量管理 知识点6： GSP的对药品储存、陈列及养护的要求 重难点指导： 1、药品储存的要求：药品储存实行效期管理；对质量不合格药品进行控制性管理，不合格药品的处理过程应有完善的手续和记录；药品应按规定的储存要求专库、分类存放。 2、药品陈列的要求：在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定；陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，不得摆放与药品无关的物品，防止人为污染药品；销售柜组应标志醒目，类别标签应放置准确、字迹清晰，陈列药品应整齐有序。 3、药品养护的要求：定期进行养护和检查，并做好记录；应做好库房和药品陈列环境的温、湿度的监测和管理。同时对温度监控设备应进行定期检查；药品养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。 掌握GSP对药品储存的要求 掌握GSP对药品陈列的要求 掌握GSP对药品养护的要求 学习目标 1. 储存的要求 A.药品按温、湿度要求储存于相应的库 B.色标管理 C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求 运输包装收发货标志GB/T1986 包装储运图示标志 中国危险货物包装标志（GB－190） 21种 D. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 图-仓库垛堆间距示意图 E. 药品应按批号集中堆放，有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志； F. 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放； G. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 2.药品陈列的要求 A. 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放； B. 药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放； C. 处方药与非处方药应分柜摆放； D. 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放； E. 危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装； F. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签； G.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药 3.药品养护的要求 定期进行养护和检查，并做好记录； 应做好库房和药品陈列环境的温、湿度的监测和管理 * 模块四 药品流通监督管理 *