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药事管理实务 教学单元二 药品标准管理 知识点:药品标准及药典 药品标准 药品标准 是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属强制性标准 国家药品标准的范围 1.药典 2.局颁标准——国家药品监督管理局颁布的药品标准 法律效力同等重要,互相补充,当前两者中的标准被中国药典收载后,均以中国药典为准 全称为:《中华人民共和国药典》 ChP 由国家药典委员会编撰,国务院药品监督管理部门颁布 每5年修订一次,现行版药典为2015年版药典 中国药典 感谢学习
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