（可修改）实验设计(样本的含量估计).ppt

（三）总体变异度σ或π （四）容许误差δ=μ1-μ2或δ=π1-π2 总体标准差?越大，所需样本含量越多;总体概率π越接近0.50,则所需样本含量越多。通常根据预实验、查阅文献和专业知识判断? 值。由于总体标准σ差往往未知或不易获得，一般可用预试验的样本标准差S来估计或代替。 希望发现或需控制的样本和总体间或两个样本间某统计量的差别大小。如?=μ1?μ2，或?=π1?π2。?越小，所需样本含量越多。可作预实验或用专业上有意义的差值代替。 c * 样本含量估计的方法较多，有些公式较为复杂，计算繁琐。最常用的几种方法有： 三、样本含量的估计方法 样本含量的估计方法 查表法 计算法 单样本均数检验或均数的配对检验 两样本均数的比较 两样本率的比较 c * (1)单样本均数检验或均数的配对检验 计算公式： 有单侧和双侧之分，为标准正态分布， 只取单侧值。自由度＝∞，然后查t值表，利用公式再计算N。 若为配对比较， 取 若用S估计，则取 上述公式也适用于交叉设计的样本含量估计。 （８－１） c * 例8-1 呋喃丙胺治疗血吸虫病人血红蛋白变化。 δ=10g/L,σ=25 g/L,双侧α＝0.05，β＝0.10。 解： 代入公式 以自由度 查t界值表 c * 例8-2 某医师试验某种升白细胞药的疗效，先以9例低白细胞 病人做预试验，结果计算出用药前后白细胞差值的标准差为 2.5千个/mm3(或×109/L)，现要做正式临床试验，且要求白细 胞平均上升1千个/mm3才算该药有临床实际有效， 问要多少病人进行正式临床试验？ 解： 单侧 单侧 代入公式 取54 要54例病人进行正式临床试验 以自由度 查t界值表 c * （2）两样本均数比较 Q1和Q2为样本比例，Q1 ＝n1/N, Q2 ＝n2/N,N= n1+n2, 有单侧和双侧之分，为标准正态分布， 只取单侧值。自由度＝∞，然后查t值表，利用公式再计算N，N为两样本总例数。 计算公式： （8－2） 当样本比例不等时：　Q1+Q2=1； 当两样本例数相等时：Q1＝Q2=0.5。 c * 例8-３　用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组（安慰剂）相比，平均降低20㎎/L以上，才有实际推广应用价值。以参考文献中得知胆固醇的标准差为30㎎/L。规定单侧α=0.05，β=0.10，要求估计样本含量。（条件是 （1）Q1=0.40，Q2=0.60； （2）Q1=Q2） 解： 规定，Q1=0.40，Q2=0.60；单侧α=0.05，β=0.10； S=30㎎/L，δ=20㎎/L。 代入公式 总例数80例；试验组例数80×0.4=32例；对照组例数80×0.6=48例。 c * 解： 规定，Q1=Q2=0.50；单侧α=0.05，β=0.10； S=30㎎/L，δ=20㎎/L。 代入公式 从上述计算可以看出，在其它条件不变的情况下，若两组含量的比例相同，则所需样本含量最少。 c * （3）样本率与总体率的比较 (大样本) (8-3) 计算公式： 有单侧和双侧之分，为标准正态分布， 只取单侧值。自由度＝∞，然后查t值表，利用公式再计算n。 式中 为已知总体率， 为预期实验结果的总体率， c * 例8-4 已知用常规方法治疗某病的有效率是80％，现试验一种 新的治疗方法，预计有效率是90％。给定 问至少需要观察多少病例？ 解： 代入公式 需要观察137个病例。 c * c Since we are extrapolating back to the population, it is important that the sample is representative of the population. “Random” sampling ensures this. DO EXAMPLE 2 eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww eeww 卫生统计学（第五版） 卫生统计学与数学学教研室 c * 总体和样本 总体 样本 基于样本资料 的推论 对总体规律的推断 例：所有高胆固醇患者 例：在一个临床试验中 150例高胆固醇患者 例：试验药物治疗 降低了胆固醇 c * c * 第四节 样本含量的估计 样本含量的估计原则是指在研究结论具有一定可靠性（精确度和检验效能）的基础上确定最少的样本例数。 样本含量即观察例数的多少,又称样本大小。 　　随着试验设计的类