当归工艺规程.docVIP

第 PAGE 9页共10页 岷县顺兴和中药材有限责任公司 文件名称 当归工艺规程 文件编号 TSP-SC/01-001- XD 01 编制人 编制日期 年 月 日 复制人 审核人 审核日期 年 月 日 复制份数 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 分发部门 生产技术部、质量部 编订依据 《中华人民共和国药典》2010年版一部； 《甘肃省中药炮制规范》2009年版； 1．目的 编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制产品质量的基准技术文件。 2．适用范围 本标准适用于当归的生产 3．责任 生产技术部、质量部 4．产品概述 4． 1名称 当归 4． 2规格：薄片1-2mm 4． 3生产依据《中华人民共和国药典》2010版一部； 《甘肃省中药炮制规范》2009年版； 4． 4工艺流程 当归 拣选 清洗闷润 压制刨皮 切制 整理 干燥 包装 5．工艺过程操作要求 5.1 领料 5.1.1 生产技术部部长提前填写批生产指令，下发给生产车间，车间主任复核，确认无误后签字转拣选工序。 5.1.2 拣选工序组长凭批生产指令开具领料单（一式三份），交给车间主任复核并签字后，和拣选岗位操作工一起到原料库领料。 5.1.3 仓库保管员核对领料单的内容与实物一致后，在领料单上签字，由拣选岗位操作工逐件将物料放于秤上，仓库保管员称量、拣选工序组长复核，称量出所领数量，用周转车经物流通道运进拣选间，放于指定位置。 5.2拣选岗位工艺过程 5.2.1 执行“拣选岗位标准操作规程”，将当归原药材摊在拣选台上，大小分等,用手拣出杂质,如虫蛀、霉变部分，分别装入洁净周转容器。 5.2.2 将杂质选出，统一放于废弃物桶中，中间产品放于周转筐中。 5.2.3 操作结束后，拣选岗位操作工将中间产品放于秤上，在拣选工序组长复核、质量部质监员监控下进行称量；同时由拣选工序组长填写中间产品状态标志卡放于中间产品上。 5.2.4 拣选工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入清洗闷润岗位，放于指定位置。由清洗闷润工序组长复核，确认无误后，在中间产品交接单上签字，车间主任监交接 5.3 清洗闷润岗位工艺过程 5.3.1 执行“清洗闷润岗位标准操作规程”及“洗药机标准操作规程” 5.3.2 清洗闷润岗位操作工将当归装进洗药机中，打开水阀门，用符合饮用水标准的水洗涤至洁净、无泥沙，装入洁净塑料容器。使药物润透 5.3.3 操作结束，清洗闷润工序组长填写中间产品状态标志卡，放于中间产品上 5.3.4 5.4 压制刨皮岗位工艺规程 5.4.1执行“压制刨皮岗位标准操作规程”及“压条机标准操作规程”。 5.4.2将药材运到压条机前，放至料盘开动压扁机，然后至出料口检查所压制药材薄厚度,是否均匀。确认合格后，转入打皮环节，皮渣控制在10%以内，两面表皮整理干净 5.4.3 5.4. 5.5切制岗位工艺过程 5.5.1 执行“切制岗位标准操作规程”及“切药机标准操作规程” 5.5.2 将中间产品转到MZA-39型切药机的进料斗上，整理好，准备切片。调整切刀的位置，试运行二次检查合格，质量部质监员复查合格后，开始切制，随时检查切制效果，保证切制均匀。(机切片工艺)， 5.5.3 5.5.4 5. 5.6整理岗位工艺过程 5.6.1 整理岗位操作工执行“整理岗位标准操作规程 5.6.2 5.6.3 5.6.4 操作结束，整理岗位操作工将中间产品放于秤上，在整理工序组长复核、质量部监控员监控下进行称量；同时由整理工序组长填写中间产品状态标志卡放于中间产品上。收集细屑、杂物进行 5.6.5 5.7干燥岗位工艺过程 5.7.1执行“干燥岗位标准操作规程”及“热风循环烘箱标准操作规程” 5.7.2将整理分等后的中间产品，按从上到下的顺序，装入烘盘内，摊平、铺匀，其厚度不超过2cm，转入烘箱内，烘干温度不高于60℃。持续干燥每半小时观测1次，10分钟排湿一次，直至干燥，干燥后的当归水分控制在15 5.7.3将干燥好的中间产品摊在烘盘内降温，待其凉干后装 5.7.4操作结束后，干燥工序操作工将中间产品转入中转站，在中转站管理员复核、质量部质监员监控下进行称量；同时由中转站管理员填写中间产品状态标志卡放于中间产品上 5.7.5中转站管理员填写中间产品请验单（一式二份），挂“待验”标志。 5.7.6 5.8 包装岗位工艺过程 5.8.1 5.8.1.1 5.8.1.2 5.8.2包装 5.8.2.1接收干燥岗位操作工送交的中间产品，放于指定位置。 5.8.2.2根据本品包装规格要求进行包装。将纸箱粘好，然后放入塑料内膜，将中间产品整齐的装入箱中。单位包装≤2kg的，装量差异不得过