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中国药用辅料行业概况研究-行业概况 药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、 安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实 质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发 展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。 而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是 保证剂型和制剂先进性的基础。 1、行业概况 （1）全球药品市场稳健增长 医药行业与人类生命健康、人民生活品质息息相关。受人口增长、人口老龄 化、环境质量下降及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，全球医药市场 呈不断上市的趋势。近十年来，全球药品市场总体呈现稳健增长态势。2015?年， 全球药品市场已超过?1?万亿美元，同比增速?4%。 从地域分布来看，在全球范围内北美市场占据全球药品市场接近?40%的份 额，美国仍是第一大市场。受人口增长、经济发展以及各类新药在发展中国家逐 渐普及的影响，新兴医药市场发展速度要显著快于发达国家。而中国是新兴医药 市场的领头羊，贡献了主要的医药市场增量，在全球药品市场占比约?20%。 （2）中国医药市场持续快速增长 ①近年来，中国医药市场保持高速增长 医药工业是中国国民经济的重要组成部分。受益于中国经济快速增长、国民 收入持续提高以及医疗改革深入等因素，中国医药行业保持了较快的增长速度。 近十年来，中国医药工业总产值快速增长，2006?年至今规模以上医药制造业工 业增加值增速均高于?10%，总体高于同期规模以上工业增加值增幅。 2011?年-2017?年，中国医药制造产业的主营业务收入从?14,522?亿元增 长至?28,186?亿元，年复合增长率达?11.69%，远高于同期?GDP?增长率。 ②中国医药消费仍落后于美日等医药发达国家 中国医药行业已取得巨大发展，但中国医药消费仍落后于美日等医药发达国 家。从宏观数据来看，中国卫生费用总额从?2004?年的?7,590.29?亿元增加至 2014?年的?35,312.40?亿元，年复合增长率为?16.62%； 卫生费用占?GDP?比重持续提升，从?2004?年的?4.72%提升至?2014?年 的?5.55%，而同期日本和美国的这一比重分别保持在?6%~8%和?15%~17%， 显著高于中国。 中国人均卫生费用从?2004?年的?584?元/年增加至?2014?年的?2,582?元/ 年，年复合增长率为?16.03%，而同期日本和美国的人均卫生费用则主要集中在 3,000?美元~4,000?美元和?7,000?美元~9,500?美元，显著高于中国人均卫生费 用。 ③未来中国医药市场将保持稳健增长 在人口老龄化、城镇化加速、国民消费水平提高以及政府投入加大的共同作 用下，中国医药行业将保持稳健增长的步伐。 中国的人口老龄化进程正在加速，根据波士顿咨询公司发布的《中国医药市 场制胜的新规则》估计，到?2020?年全国?50?岁以上人口的比例将从?2010?年 的?24%攀升至?33%，慢性疾病的发病率也会升高，从而推动医疗支出持续增长。 中产及富裕阶层的人口数量将大幅增加，而中小型城市的数量也将大幅增长，带 动医疗需求。同时，医疗卫生支出，尤其是政府的医疗卫生支出也在不断提升。 根据波士顿咨询公司《中国医药市场制胜的新规则》，预计到?2020?年，全国医 疗卫生支出保持约?14%的年均复合增长率，医疗卫生支出占?GDP?的占比将提 升到近?7%，从?2011?年到?2020?年，国内医药市场的年均增速约?13%~15%， 中国医药市场将保持稳健增长。 （3）中国药用辅料行业发展阶段及特点 中国药用辅料行业起步于上世纪?80?年代，在药品行业监管环境不断改善以 及国内医药市场需求持续增长等因素的驱动下，中国医药产业规模经历了快速壮 大的辉煌历程。但很长一段时间，中国药用辅料行业未获得重视，药用辅料品种 和市场虽快速扩张，但小散乱现象明显。 “齐二药”等药用辅料质量安全事件发生后，药用辅料行业的安全和监管问 题受到重视，监管政策陆续出台，行业准入门槛提高，中国药用辅料行业进入规 范化阶段。随着制度体系和标准体系的逐渐完善，行业的专业化程度、规模化程 度逐渐提升，未来中国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。 随着监管政策的逐步出台，中国药用辅料行业在规范性方面已取得较大进 步。但与发达国家相比，中国药用辅料行业还有较大差距，监管制度和标准体系 尚待进一步完善。 ①中国药用辅料行业监管制度仍需进一步完善 全球药用辅料市场主要分布在欧洲与北美，欧洲和北美在药用辅料的监管、 数量、质量、功能创新等方面均居于世界前列，引领全