研发中心产品开发流程.xls

流程表 协助部门 工作内容 备注 序号 立项拆分 立项 责任人 审核人 启动时间 流程阶段 第一轮配方开发包材推荐 第二轮包材推荐 第1周 第2周 第5周 第4周 第7周 包材选型资料输出设计效果图完成 第8周 第三轮配方开发包材打样 第12周 第13周 包材验证 第16周 第17周 第18周 包材大货生产中试原料采购到货 第20周 原料到货检验 第21周 中试及工艺交接 中试样品检验 第23周 料体生产 第24周 第26周 生产部根据交接文件，完成第一批成品的制作（2周） 样品及包材确认，资料输出 完成设计终稿（1周）并审核通过（含真实文案，需等配方确定后完成） 外观（1天）、理化（2天）、微生物（5天）、安全性（4周）、稳定性（4周）、功效性验证（4周）、防腐挑战实验（7周，提前2-3周准备菌种）合格，并出具检验报告，后期要跟踪三个月检验结果 配方技术评审 启动配方检验 设计终稿完成 第二轮配方开发 启动包材效果图设计 启动效果图设计（3周）：设计部跟需求部门沟通，确认包材需求，启动效果图设计 第三轮配方开发（4周）：提供自检合格、需求部门认可的最终样品； 输出更新版包材文案（第10周）：提供设计部接近完成版的包材文案（包含大概成分） 价格稽核 第16周 下单付款备案样品准备 备案样品送检 备案准备：完成备案送检所需要的料体（1周，原料需要提前准备，小规模生产）、包材准备（用打样的包材） 成品灌装、检验、验收备案 原料到货后，质量部根据研发中心提供的质量标准，完成原料检验（1周），出具原料检验报告，合格后编码入库。 质量部完成中试样品初步检验（1周），出具样品检验报告 备案：提交备案资料，拿到备案号（4周） 打样回来后的包材进行相容性验证（4周），出具包材验证报告,后续需要跟进三个月结果 第一轮配方开发（3周）：根据新品需求，完成多次开发循环（原料小样寄送3d、配方打样3d、初步自检7d，开发5-7次循环），提供测试合格的样品给需求部门确认，需求部门应给出明确的修改意见。 第二轮配方开发（3周）：根据需求优化配方，完成初步自检后，提供样品给需求部门盲测，需求部门应给出与竞品的比对结果； 输出基本文案给设计部（第6周）：产品说明、使用方法、条形码等（除真实成分外） 备案样品送第三方机构检验（8周），拿到检测报告 包材打样（5周）：设计部提交《打样申请单》，用设计效果图（含文字，可以不用真实文案）完成包材打样，打样次数在控制在2次以内（如有必要，设计部需现场看色），打样回来的包材由设计部负责跟需求部门确认。 配方技术评审：研发中心内部组织专家评审，出具《配方评审表》 《采购申请表》提交： 生产部提交第一批生产所需原料（包含中试原料）、包材申请 物控启动原料和包材采购 财务部完成付款 生产部完成成品灌装，质量部完成初步检测（1周） 第一批成品生产完成后，研发中心、需求部门要参与验收，签署《成品确认书》，研发需要留签样 研发中心完成中试工艺验证，整理中试工艺交接文件，完成工艺交接（2周） 立项确认文件一经签批，无充分理由不得更改，更改需重新审批。 备注：该流程为标准开发流程，如沿用成熟配方、有库存包材，该流程可以压缩 产品开发流程 XX部组织公司各部门完成新产品立项，给出立项确认文件 1）市场部提供产品定位、设计形式； 2）市场营销中心提供市场可行性分析； 3）研发中心提供技术可行性分析； 4）财务部根据财务预算及产品市场前景提供产品财务评估报告； 5）生产部确定新品生产可行性。 确定立项后，需求部门给出明确的《新品开发需求表》和竞品实样，研发负责人根据产品售价稽核分解成本（包材、配方、加工等），分别给出限价，并跟需求部门密切沟通，确认开发细节（研发中心），制定时间规划(XX部），在1周内形成《新品需求分解表》，签批完成后下发。 第一轮包材推荐（2.5周）：根据新品需求，完成包材索引（7d）、样品寄送（3d）、基本测试（5d），提供测试合格的包材样品、初步报价、BOM表给需求部门，XX部负责与厂家交涉、谈价，需求部门应给出包材选型修改建议。 第二轮包材推荐（2.5周）：根据第一轮意见，调整方向，进行第二轮推荐，提供测试合格的包材样品、报价（含不同工艺）、BOM表给需求部门确认，确定包材选型。XX部负责与厂家交涉、谈价。 输出《包材选型确认表》、包材选型依据、包材验证报告、包材Bom表、设计效果图（不用真实文案，设计部提供）、厂家最终报价（含工艺，XX部提供） 完成《样品确认表》、《包材确认表》，完成技术资料确认及输出： 1、配方成本（研发中心）、包材正式报价（XX部） 2、文案、全成分表、产品说明资料、质量资料、包材规格书（研发中心） 3、配方、小试工艺、预备的中试工艺（研发中心） 4、包材限度版（设计部） 5、物料清单/包材BO