2020年版《中国药典》勘误.docx

PAGE3 / NUMPAGES12 附件： 2020年版《中国药典》勘误/修订表 序号 部/页码 标准名称 原文内容 勘误/修订为 1 一部8页 人参 理论板数按α-BHC峰计算应不低于 1×105 理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于 1×105 2 一部136页 西洋参 理论板数按α-BHC峰计算应不低于 1×105 理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于 1×105 3 一部160页 红参 本品中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0.1mg/kg。 本品中含五氯硝基苯不得过 0.1mg/kg；六氯苯不得过 0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过 0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过 0.1mg/kg。 4 一部211页 苦参 【鉴别】（1）237μm 【鉴别】（1）23μm 5 一部315页 黄芪 鉴别2：“照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取﹝含量测定﹞项下的供试品溶液及对照品溶液各5~10μl,……” 鉴别2：“照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取﹝含量测定﹞黄芪甲苷项下的供试品溶液及对照品溶液各5~10μl,……” 6 一部566页 小儿泻速停颗粒 鉴别1：“……另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含1ml 的溶液，作为对照品溶液。……” 鉴别1：“……另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。……” 7 一部677页 牛黄上清片 【含量测定】项下“黄芩苷C27H34O11” 【含量测定】项下“黄芩苷(C21H18O11)” 8 一部707页 化癥回生片 【鉴别】（2）“照薄层色谱法（通则0502）……” 【鉴别】（2）“照纸色谱法（通则0501）……” 9 一部1031页 护肝片 【鉴别】（3）“取鉴别（1）项下……” 【鉴别】（3）“取鉴别（2）项下……” 10 一部1058页 辛芩颗粒 鉴别3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成…… ……供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升麻素对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上…… 鉴别3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成…… ……供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上…… 11 一部1100页 苦甘颗粒 【性状】项下“本品为深褐色的颗粒；味甜、微苦。” 【性状】项下 “本品为深褐色的颗粒；味甜、微苦[规格（1）]或气香、味甜[规格（2）]。” 12 一部1189页 肿节风片 本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)计，〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含肿节风浸膏以迷迭香酸(C18H16O8)计，〔规格（1）〕不得少于3.0g,〔规格（2）〕不得少于1.0mg。 本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)计，〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含肿节风浸膏以迷迭香酸(C18H16O8)计，〔规格（1）〕不得少于3.0mg,〔规格（2）〕不得少于1.0mg。 13 一部1332页 复方草珊瑚含片 制法项：“……或400片[规格（2）] ……” 制法项：“……或440片[规格（2）] ……” 14 一部1526页 凉解感冒合剂 【处方】“马勃 295g” 【处方】“马勃 118g” 15 一部1614页 银杏叶软胶囊 取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每l ml 含30 μl的溶液，即得。 取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每l ml 含30 μg的溶液，即得。 16 二部229页 卡培他滨片 【检查】 有关物质 限度 漏写“相对保留时间约为0.95的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%）；” 【检查】 有关物质 限度“杂质Ⅱ校正后的峰面积（乘以校正因子1.2）不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）；”后面增加“相对保留时间约为0.95的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%）；” 17 二部956页 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 18 二部984页 复方氨基酸注射液18AA（IV） 【检查】异常毒性 取本品，用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸5%的溶液，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。 【检查】异常毒性 取本品，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。 19 二部1339页 格列吡嗪 缺 20 二部1388页 胸腺法新 【含量测定