股份公司药品研发与规划中心目标责任书.pdfVIP

股份公司药品研发与规划中心目标责任书.pdf

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股份公司药品研发与规划中心目标责任书 为充分调动部门的工作积极性,按照分工负责、互相协作、各负其责 的原则,确定药品研发与规划中心的目标责任如下: 甲方: 乙方: 一、责任期限: 二、工作目标: 1、跟踪目前临床实验中的葛兰香颗粒、复方炙甘草颗粒、三黄软胶囊三 品种的进度,争取早日拿到生产批文。 (1)完成葛兰香颗粒三期临床论证会,整理资料,申报生产。于8 月份拿到新药证书。 (2 )补充三黄软胶囊药学及临床方面的资料,申报生产。8 月份拿 到生产批件。 (3 )4 月份启动复方炙甘草颗粒三期临床试验,12 月份完成全部 临床试验,并组织论证,调整临床试验基地。 (4 )配合公司领导协调药监局注册司和评审中心的工作,争取于3 月底拿到复方甘草片的生产批件。 (5 )整理复方甘草合剂的上报资料,利用复方甘草片建立的审批 网络关系,于 8 月前拿到生产批件。 2 、协调国家药监局药品注册司审评中心有关复方甘草片的评审工作,以 及阿片粉、复方樟脑酊的购买计划。落实复方甘草片及复方甘草合剂的生产 批文。 3 、二季度完成与兰太药业的资产重组工作,向药监局申报集团内 部调整甘草酸单铵盐、甘草次酸、甘草锌等品种的资料。于 10 月底拿 到生产批件。年底拿到甘草酸单铵盐、甘草次酸、甘草锌的批准文号。 3、积极与市场营销管理中心联系,根据营销一线人员的市场反馈信息, 筛选药业公司现有的老产品进行二次开发,并确定相应的剂型。 4 、积极与市场营销管理中心联系,根据营销一线人员的市场反馈信息, 筛选市场容量大、疗效确切的产品进行仿制。 5、围绕以甘草、苦豆子为主的药用植物资源,根据其内在的活性成分, 确定下游产品的开发方向及工艺路线的优化选择。 6、积极配合市场营销管理中心,抓紧集团内控股企业的品种调配工作, 积极准备上报资料并跟踪进度,协调攻关。 7、积极寻求合作伙伴,与区内外科研院所保持联系,选择合适的时机, 筛选适销对路的产品,一次性买断知识产权。 8、争取国家政策,在新产品的开发、新技术的应用方面争取国家无偿项 目资金200 万元。 9、利用现有的实验设备,组建产品开发中试实验室,条件成熟后成立亿 利科技药物研究所,并申请 GLP 认证。 10、负责股份公司知识产权的管理工作,做好新产品开发、新技术应用 的知识产权保护工作。 11、积极的开拓思路,多方位发展,逐步建立以研养研的发展模式。 12、完成两个新药品种的临床前工作,争取上告国家药监局。 13、及时完成领导临时交办的各项工作。 三、双方的权利与义务: 1、甲方要经常检查、指导乙方的工作。 2、甲方为乙方核定研发费用和认证申报费用,并按时足额拨付。 3、甲方要积极为乙方创造一个良好的工作环境和必要的场所、设备。 4、甲方要从各方面支持乙方的工作,保证其顺利完成责任目标。 5、乙方在职权范围内,要积极主动的开展工作,协调各方面关系。 6、乙方要经常汇报工作情况,并将工作结果呈报甲方。 7、乙方要完成甲方临时交办的各项事宜。 四、考核与奖惩 1、乙方需要在 2004 年度完成上述工作内容,并且按照乙方的 2004 年度 工作计划中的“工作目标”章节中的时间完成; 2、甲方按照乙方工作计划书按季度对乙方进行考评; 3、乙方工作内容现在无法分解到具体时间的,根据工作进度追加季度考 核内容; 4、甲乙双方考核与奖惩办法按照新华信管理咨询公司制定绩效考评体系 与薪酬激励体制进行考核与奖惩兑现; 五、违约责任 甲乙双方任何一方违约,均构成对另一方违约,由此造成的损失和延 误工作由违约方承担,具体为: 如果甲方违约,则造成的工作延误与损失乙方不承担任何责任; 如果乙方违约,则造成的工作延误与损失乙方承担责任,并按照上述 “ 奖惩办法”执行。 六、附则 1、本协议未尽事宜由乙方本着对甲方负责的态度按程序完成。 2、本协议自甲乙双方签订之日起生效。 3、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等效力。 甲方: 代表人: 乙方:

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