- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
12标准清单(二类医疗器械医用外科口罩).pdf12标准清单(二类医疗器械医用外科口罩).pdf12标准清单(二类医疗器械医用外科口罩).pdf12标准清单(二类医疗器械医用外科口罩).pdf
符合国、行标清单:
序号 标准编号 标准名称
1 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志
GB/T 计数抽样检验程序 第 10 部分: GB/T 2828 计数抽样检验
2
2828.10-2010 系列标准导则
GB/T 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分
3
14233.1-2008 析方法
GB/T 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学
4
14233.2-2005 试验方法
5 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价
6
16886.1-2017 与试验
GB/T
7 医疗器械生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验
16886.5-2017
GB/T
8 医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量
16886.7-2001
GB/T
9 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏
16886.10-2017
GB/T
10 医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照材料
16886.12-2017
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分 医疗器械灭菌过
11 GB 18279.1-2015
程的开发、确认和常规控制的要求 .
GB T 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 2 部分 GB18279.1 应用
12
18279.2-2015 指南
13 GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌
医疗保健产品灭菌 辐射 第 1 部分:医疗器械灭菌过程
14 GB 18280.1-2015
的开发、确认和常规控制要求
医疗保健产品灭菌 辐射 第 2 部分 建立灭菌剂量
15 GB 18280.2-2015
16 YY 0469--2011 医用外科口罩
最终灭菌医疗器械包装 第 1 部分:材料、无菌屏障系统
GB/T
17
19633.1-2015 和包装系统的要求
最终灭菌医疗器械包装 第 2 部分 成形、密封和装配
文档评论(0)