喹诺酮类药物幻灯片.ppt

总 结 氟喹诺酮的出现，使临床抗感染治疗向前跨出了一大步。多年的临床实践证明，氟喹诺酮由于其广谱、高效、安全、使用方便，为广大医生和患者带了很大的便利。 在中国和世界范围内被广泛应用氟喹诺酮类药物很多，但真正安全的氟喹诺酮却不多。 目前看来，真正安全的氟喹诺酮有左氧氟沙星和环丙沙星。 我们依然应该重视必威体育精装版的关于此类药物的警戒信息，在选择用药时，应充分权衡利弊，以便正确合理地使用氟喹诺酮，尽量避免严重不良反应的重复发生，预先为公众用药安全筑起一道屏障。 鉴于第四代喹诺酮类抗生素存在严重不良反应，建议使用前慎重考虑，避免严重不良反应重复发生，造成不必要的损失 * * * 喹诺酮类药物在世界范围内被广泛应用，但真正安全的药物却不多，借助于必威体育精装版的信息，今天在这里向大家简单介绍一下喹诺酮的严重不良反应。 * * 除了前面介绍的莫西，还有几个喹诺酮类药物因各种严重的不良反应，造成被处方限制或退出市场的情况。 因肝脏毒性退市的是曲伐沙星 参考内容：曲伐沙星由美国 Pfizer公司开发。该药对G十球菌和厌氧菌均有 很强的抗菌活性。1998年7月起，陆续有140 例服用曲伐沙星后肝中毒的报告，并有6例病人因 此而死亡(其中5例死于肝衰竭，在4例接受肝脏移 植的病人中也有1例死亡)。FDA于1999年6月严 格限制其使用，规定只在更安全的治疗方法不能奏 效时才可用于治疗严重威胁生命的感染 * 以下是因心脏副作用退市的格帕沙星 参考内容：格帕沙星由日本大家制药公司研制。在上市期间，发现其对心血管方面有严重的副作用，主要是QT间期延长。 有7名服用该药的病人死亡，且不能排除是服药所致。最终，1999年12月，格帕沙星全面退出市场 * 以下是因光毒性、低糖血症而中止开发的克林沙星 * 以下是大家比较熟悉的因引起血糖异常而退市的加替沙星 参考内容：加替沙星引起血糖异常的相关性较明确，且在糖尿病患者中发病率相对较高，而引起血糖异常不良反应（尤其是低血糖症）后如不及时停药治疗，后果较为严重，甚至危及生命。 已于2006年在美国中止销售 * 下面针对EMEA限制令中提到的莫西沙星的不良反应从以下三个方面做简要介绍：见幻灯 * 继2007年莫西沙星说明书修订之后，经欧盟药品管理局、英国药品和健康产品管理局同意,2008年2月拜耳公司在致欧洲医生的一封信中警告了莫西沙星导致严重肝损害和皮肤反应，并发布了对莫西沙星安全性的4点必威体育精装版评价意见和建议：详见幻灯。 参考内容： Stevens-Johnson syndrome (SJS)，又称多形糜烂性红斑的一型，SJS是由免疫复合物所致的一种过敏性疾病，主要表现为严重的多形性红斑，可累及皮肤与粘膜，包括口、鼻、眼、阴道、尿道、胃肠道和下呼吸道粘膜，SJS是一种严重的系统性疾病，甚至有导致死亡的潜在危险。死亡率3-15%。 * 此处方限制令的背景就是由于可能与莫西有关的8例报告致命性肝损伤的发生和多例严重TEN的发生。 参考内容：英国药品和健康产品管理局 (MHRA)在其网站的 2008药品不良反应报导中公布了莫西沙星严重肝毒性和皮肤不良反应的相关安全信息。 关于含有莫西沙星药物口服制剂安全性考查是由德国药物监管机构进行的，包括8种导致病人死亡的肝问题的病例，多例严重TEN的发生与莫西沙星可能存在因果关系。且这些死亡均怀疑与莫西沙星有关，英国（UK）药物监管机构开始非常关注这些药物的利弊平衡。特别地，英国药物监管机构对用于治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性加重和社区获得性肺炎的这些药物尤为关注。 因此，在2008年6月英国药物监管机构在107项指导下，着手了调查，并要求欧盟人用医疗产品委员会给出一种观点：含有莫西沙星药物口服制剂产品的当前适应症是应该保持，改变或者是撤除英国市场授权。 TEN:中毒性表皮坏死松解症,一种威胁生命的皮肤病,表现为表皮大片脱落,留下广泛的裸露区域.  中毒性表皮坏死松解症(TEN)最常发生于成人.磺胺类,巴比妥类,非类固醇抗炎药,苯妥英纳,别嘌呤醇和青霉素最常有关,但有众多其他药物也曾较少地被牵连.约有1/5的患者否认有服药史.约在1/3病例中,由于同时患有严重疾病及用药物治疗而病因不明.本病为皮肤科少数真正的紧急情况之一,其死亡率达61%.  * 2008年7月24日欧洲药品管理局发布了两项喹诺酮药物的限制令，详见幻灯 * 读片 参考内容：欧洲药品管理局下设的人用医疗产品委员会（CHMP）评估了所有关于含莫西沙星口服药安全