临床实验室室内质控与室间质评幻灯片.ppt

对于不满意的室间质量评价成绩，实验室必须及时查找原因并采取纠正措施，必要时进行培训并保留文件记录 实验室对文件记录必须保存两年以上 * * 要与其他实验室进行比对 每半年进行一次 每次不少于5个样本 水平尽可能涵盖高中低的检测范围 * 可供选择的质评活动 卫生部临床检验中心 省、市，以及地区的临床检验中心 国外机构组织的室间质量评价活动 美国病理学家学会（college of american pathologist, CAP） * 室间质量评价的目的是监测和评价各实验室对相同标本测定结果的一致性 参与评价的实验室从中获得准确性或一致性方面的信息 是实验室全面质量管理的重要环节 是对室间质评成绩回顾分析的前提和基础 充分分析室间质评结果，查找原因，持续改进 提升检验质量是室间质量评价重要组成部分，是最终目标 它是实验室全面质量管理的重要环节 分析原因、持续改进、提升检验质量水平 * 1．收集和审核数据 应审核程序所规定的所有记录性文件： 仪器打印的原始结果，工作单和以电子形式储存的有关数据 处理或测试标本的各种记录，质控记录，校准状况及仪器状态等的记录 抄写误差的检查及审核记录 分析研究室间质评结果 * 2．问题分类 检测系统的问题：仪器；试剂；校准及校准品；检测方法。 技术问题：包括：室间质评物的复溶与保存；室内质控不当；形态学观察不仔细，经验欠缺等。 室间质评物的问题：比如：基质效应；质评物不均匀；质评物变质等。 室间质量评价相关的问题：如： 分组不适当或未分组；靶值不适当；评价范围不适当；室间质评组织者数据处理人为失误。 分析研究室间质评结果 * 2．问题分类 实验室的人为失误： 检测过程中质评样本的顺序放错 报告时抄写错误 本实验室的方法原理或仪器填错，导致分组错误 实验室惯用单位与室间质评要求的单位存在数量级上的差异 无明确原因，不可解释的问题 分析研究室间质评结果 * 3.患者结果评价 当获知实验室某次室间质评结果不及格时，确定这段时间内患者的结果是否受到影响,如果确实影响到患者数据，应尽可能追踪纠正 4．结论和措施 调查、结论和纠正措施应有完整的文件记录。分析总结，持续改进，提升质量 分析研究室间质评结果 * 实验室的质量控制是实验室管理的重要内容。 重点介绍了临床实验室在选择质控品时应关注的问题。 质控图和质控规则是实验室内部质量控制的重要内容。 重点掌握根据所违背的质控规则识别误差的类型，正确分析失控的原因和采取相应的处理措施。 * 室间质量评价是对实验室检测结果准确性的综合评估 实验室在检测室间质量评价样品时，应与常规样本同等对待 可以帮助实验室识别检验结果的差异 持续改进，全面提升检验质量的目的 * * 12S 警告 ? 13S 随机误差 ? R4S 随机误差 22S 系统误差 ? 41S 系统误差 10X 系统误差 * 误差检出概率（probability for error detection, Ped）是指常规分析中误差发生时，质控规则及组合能有效发现或检出的概率，相当于临床