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检验科设备管理制度
生效日期:2013年1月13 日版本号:1.0
1. 目的
对设备实施有效控制和管理,保证检验结果的准确可靠。
2. 范围
适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。
3. 定义
设备管理是以设备为研究对象,追求设备综合效率,应用一系列理论、方法,通
过一系列技术、经济、组织措施,对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从
规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报
废)的科学型管理。
4. 职责
4.1技术负责人提出设备的配置需求;
4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
4.3医院设备科负责设备的采购,组织设备的验收。
4.4设备管理员负责设备的标识、建档,组织设备的检定、校准等。
4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。
5. 工作程序
5.1 设备的采购和验收
5.1.1设备的申购由科室提出,并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申
请表》,在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义,及经济效益等,并
标明需要国产还是进口设 备。
5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。
5.2设备档案管理
5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案,内容包括:
a)设备标识;
b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系人、
电话(适当时); d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置(适当时);
f)接受时的状态(例如新品,使用过,修复过); g)制造商的说明书或其存放
处(如果有); h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的
维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期(可能时);h)
各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括
日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期,适当
时,还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等,可根据制造商的
说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次(适当时),以
满足本要求的全部或部分内容。
5.2.2 设备管理员负责编制设备总表,在设备有变化时应予以更新。
5.2.3 设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。
5.2.4 对计量设备进行标志管理,用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。
a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备,自校准合格的设备。
b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要,而其他功能或
量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。
c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用
的设备。
5.3 设备的使用
5.3.1 每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理,并授权给具备相应资
格的
人员使用,设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项,了解
设备的原理。
5.3.2 大型仪器设备的使用人员须经过培训合格,一般情况下大型仪器设备应有
两人
以上能独立操作。
5.3.3 使用人员应按照操作规程正确使用设备,并填写使用记录。
5.3.4 外单位借本检验科设备时,借用人员需填写《设备领(借)用登记表》,
经科主任批准,设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。
5.4 设备的维护、维修、停用和报废
5.4.1 设备使用人负责日常维护,设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进
行设 设备维护和保养,具体按设备操作维护规程执行
5.4.2 设备故障处理
设备发生使用责任人不能排除的故障时,首先打电话到设备科报修。设备科在 接
到报修电话后将安排前往处理,设备科不能处理需联系厂家维修的,设备科 将
在显著位置放置“设备故障、暂停使用”提示牌。
5.4.3 设备报废
设备无法修复、计量检定达不到要求,技术负责人组织鉴定确认后,填写报废 单,
报科主任审核后报院设备科,予以报废处理。报废的设备,应由设备管理 员粘
贴明显的标识并隔离存放,同时在设备档案中做好报废记录。
5.4.4 设备停用
设备管理员根据设备使用情况,对较长时间未使用的设备提出停用申请,报科 主
任批准,由设备管理员进行标识。
5.4.5 设备的期间核查
为维持设备校准状态的可信度,对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现 场
使用的设备,设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期
间核查,以确保校准状态的可信度,具体核查方法在设备操维护规程中规
定。
5.5 设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。 5.
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