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* 一、基本概念 (续) 失效原因就是引起失效的物性、化性原因,也就是引起失效模式的原因,例如: 失效模式:A断裂 失效原因:B穿晶断裂、沿晶断裂、脆性断裂、韧性断裂 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 FMEA編號- 填入FMEA文件編號,以便查詢 項目名稱 - 分析的系統、子系統或另件的過程名稱及編號統 過程責任- 填入部門和小組及供應商名稱 編制者 - 負責準備FMEA工作的人 年型/車型 - 填入將使用和正被分析過程影響的年型 關鍵日期 - 填入FMEA預定完成日期,該日期不可超越計劃開始生產日期 FMEA日期 -填入編制FMEA原始稿的日期及必威体育精装版修訂的日期 核心小組 - 填入執行任務的部門和個人姓名 過程功能/要求 -簡單地考描述被分析的過程或工序 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 潛在的失效模式 指系統、子系統或零部件有可能未達到設計意圖的要求 對一個特定項目及其功能,出每一個潛在失效模式 只能在特定環境條件下,與及特定使用條件下,可能發生的失效模式,也要考慮 例如:斷裂、變形、泄漏 潛在的失效後果 - 指失效對顧客的影響,顧客可以是下一工序、代理商或產品最終使用人,例如:不穩定的操作、無動作 嚴重度(Severity) - 潛在失效模式對顧客的影響後果的嚴重的評價指標。一般嚴重度評估分為‘1’至‘10’ 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 嚴重度(S) 無警告的嚴重危害(10) 可能危害機器或裝配操作者 潛在失效模式嚴重影響系統安全運行或包含不符合政府法規,嚴重程度很高 失效發生時無警告 有警告的嚴重危害(9) 可能危害機器或裝配操作者 潛在失效模式嚴重影響系統安全運行或包含不符合政府法規,嚴重程度很高 失效發生時有警告 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 嚴重度(S) – (續) 很高(8) 生產線嚴重破壞,可能100%的產品需報廢,系統無法運行,喪失基本功能,顧客不滿意 高(7) 生產線破壞不嚴重,產品需篩選部分(低於100%)報廢,系統能夠運行,但性能下降,顧客不滿意 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 嚴重度(S) – (續) 中等(6) 生產線破壞不嚴重,部分(低於100%)產品報廢(不篩選),系統能夠運行,但舒適性或方便性項目性能失效,顧客有些不滿意 低(5) 生產線破壞不嚴重,產品需要100%返工,系統能夠運行,但有些舒適性或方便性項目性能下降,顧客有些滿意 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 嚴重度(S) – (續) 很低(4) 生產線破壞不嚴重,產品經篩選,部分(少於100%)需要返工,裝配和塗裝或尖等項目不符合要求,多數顧客發現有缺陷 輕微(3) 生產線破壞較輕,部分(少於100%)需要在生產線其他工位返工,裝配和塗裝或尖響和嗒響等項目不符合要求,有一半顧客發現有缺陷 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 嚴重度(S) – (續) 很輕微(2) 生產線破壞輕微,部分(少於100%)產品需要在生產線上原工位返工,裝配和塗裝或尖等項目不符合要求,很少顧客發現有缺陷 無(1) 沒有影響 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 嚴重度評價準則應用例子 效果 標準:效果的嚴重性 等級 無 這種失效不可能引起系統或產品的顯著失效,客戶也不可能偵測到這種失效 1 很小 很低的失效程度,失效的特性只能引起客戶輕微的困擾,客戶不會注意到系統或產品質量的降低 2 3 中等 由於失效的質量會使客戶不滿;客戶會注意到系統或產品質量的降低 4 5 6 很高 由於失效的質量會使客戶高度不滿;但未涉及到潛在的安全問題 7 8 極高 失效的模式涉及到潛在的安全問題 9 10 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 潛在失效模式及後果分析 分級(重要程度) 根據工序特性進行分級 潛在失效原因 是指失效是怎樣發生 失效的許多原因並不是獨立的 可能需應用DOE 例如:扭力過大、焊接不正確、另件錯裝、林料選定不正確 頻度(O) 是指失效原因的發生頻率 深圳市质量技术监督局康达信管理顾问有限公司 * 失效發生的頻度(O)評價準則 失效發生的可能性 可能的失效率 CPK 頻度數 很高:失效幾乎是不可避免 ?1/2 1/3 ?0.33 ?0.33 10 9 高:一般與以前經常發生失效的過程相似的工藝有關 ?1/8 1/20 ?0.51 ?0.67 8 7 中等:一般與以前時有失效發生,但不佔主要比例的過程相似的工藝有關 1/80 1/
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