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执业药师考试《药事管理与法规》
一、A 型题题干在前
第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会 答案:E
第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。
A.国家经济贸易委员会批准B.国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准E.国家审计署批准 答案:B
第3 题处方格式的组成包括( )。
A.前记、正文、后记B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案:A
第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。
A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状B.滑膜炎C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎E.痛风答案:A
第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。
A.用词准确,通俗易懂B.层次清楚C.各类技术参数要求准确
D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确E.繁简适当答案:D
第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件,应随机取样量为( )
A.5B.8C.10D.11E.12答案:E
第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。
A.形成磷酸化胆碱酯酶B.形成硝酸化胆碱酶
C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案:A ;第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。
A.国家计划委员会B.中华人民共和国卫生部C.国家审计署 D.国家工商管理局E.国家药品监督管理局答案:E
第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。
A.葡萄糖、胰岛素混合液B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液
C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案:B
第10 题所谓单计量配药制度是指( )。
A.把单独的药品发给病人B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人
D.把处方中的药品按每次计量发给病人E.处方中仅限开一种药品答案:C
第11 题须按《药品临床实验管理规范》执行的药品临床实验是( )。 A.各期临床实验B.I 期临床实验C.Ⅱ期临床实验D.Ⅲ期临床实验 E.Ⅳ期临床实验答案:A
【参考解读】:考察重点是药品临床实验的规定。药品临床实验床实验、Ⅱ期??床实验、 Ⅲ期临床实验和Ⅳ期临床实验。故选A。
第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案:A
【参考解读】:考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的
规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更
突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选A。 ;/ 319;/ 419;/ 519;/ 619;/ 719;/ 819;/ 919;/1019;/1119;/1219;/1319;/1419;/1519;/1619;/1719;/1819;/1919
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