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注射用头孢地嗪钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢地嗪钠
商品名:康丽能
英文名:Cefodizime?Sodium?for?Injection
汉语拼音:Zhusheyong?Toubaodiqinna
【成份】头孢地嗪钠
化学名称:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐
化学结构式:
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
Cas No:86329-79-5
【性状】本品为白色至淡黄白色结晶性粉末;无臭或微有特臭。
【适应症】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【规格】按C20H20N6O7S4计算:0.5g
【用法与用量】
用法:静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。
静脉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
肌肉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
用量:具体见下表:
适应症
单剂剂量
给药间隔
每日总量
疗程
妇女无合并症下泌尿道感染
1.0/2.0g
一次
1.0/2.0g
?一次
其他上、下泌尿道感染
---基础方案
1.0/2.0g?
24小时
1.0/2.0g
根据病情确定疗程。
---加至
2.0g
12小时
4.0g
下呼吸道感染
---基础方案
1.0g
12小时
2.0g?????
一般10-14天为一疗程,有时更长
---加至
2.0g
12小时
4.0g?????
淋病
0.25/0.5g
?一次
0.25/0.5g
一般一次
肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:
肌酐清除率
血清肌酐
每日总量
10~30毫升/分
5.2~2.5毫克/分升
1.0~2.0
10毫升/分
5.2毫克/分升
0.5~1.0
【不良反应】
过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。
对肝功能的影响;血清肝酶(SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。
血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。
肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。
局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌症】对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24
在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。
不易溶于乳酸钠溶液中。
不能与其它抗生素在同一溶液内混合。
与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】可参见【用法用量】项
【药物相互作用】丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】
据文献资料:单次静脉注射和滴注本品0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可
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