产品管理云南省工业产品生产许可证获证企业后续监管工作管理规.pdf

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(产品管理)云南省工业产 品生产许可证获证企业后 续监管工作管理规 云南省工业产品生产许可证获证企业 后续监管工作管理制度 1总则 1.1 为加强对获得工业产品生产许可证企业的监督管理, 确保 获证企业保持符合取证条件、生产的获证产品质量持续稳定 合格,落实国家产业政策,依据《中华人民共和国工业产品 生产许可证管理条例》 (以下简称《管理条例》 )、《中华人民 共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 (以下简称 《实施办法》)以及全国工业产品生产许可证办公室有关文件 制定本规定。 1.2 工业产品生产许可证获证企业后续监管是指质量技 术监督部门依据《管理条例》 、《实施办法》及有关产品《实 施细则》等法律法规,通过对获证企业的年度监督审查(以 下简称年审)和巡查、回访等监督检查,确认其是否保持取 证条件、是否存于质量违法行为以及其他关联的违法行为, 且依法作出处理的行政执法行为。 1.2.1 年度监督审查是指获证企业每年度向质量技术监 督部门提交《工业产品生产许可证获证企业年度自查方案》 (以下简称《自查方案》 )及关联材料,质量技术监督部门对 企业 《自查方案》等材料进行审查, 且从获证企业中抽取 10 % 以内的企业进行实地抽查,核实获证企业是否具备持续生产 合 格 产 品 的 能 力、是否履行关联法定义务。 获证企业自取得生产许可证之日起 (或年审)期满 1年后 1个月内,提交上壹年度的《自查方案》等年审关联材料;获 证未满壹年的企业,能够到下壹年度提交《自查方案》等年 审关联材料。 1.2.2 巡查是质量技术监督部门为保证获证企业产品质 量安全必备生产条件进行的巡回检查。 1.2.3 回访是质量技术监督部门对获证企业存于问题或 违法行为整改情况实施的核查。 1.2.4 其他监督检查方式,依据《管理条例》等法律法规 实施。 1.3 云南省质量技术监督局(以下简称省质监局)负责管 理全省的获证企业后续监管工作,指导、抽查州市质量技术 监督局后续监管工作;根据有关法律法规,结合实际执行情 况,定期对获证企业后续监管工作管理制度进行评价和改进。 1.4 州市质量技术监督局(以下简称州市质监局)依据有 关法律法规和省质监局的委托,负责组织县质量技术监督局 (以下简称县质监局)行政人员和有关专业人员实施对本辖 区内获证企业后续监管的年审及其实地抽查、巡查、回访等 工作;记录、归档获证企业年审及其实地抽查、巡查、回访 等工作情况及结果,且汇总上报省质监局。 1.5 各级质量技术监督局于对获证企业的后续监管工作 中,不得妨碍企业的正常生产运营活动,不得索取或收受企 业的财物或谋取其他利益。获证企业对其提交的自查方案等 材料的真 实性负责。 2 年审 年审工作采取书面审查和实地抽查相结合的方式进行, 其内容包括: 获证企业的申请取证条件保持情况, 企业名称、 住所、 生产地址等变化情况, 企业生产情况及产品变化情况, 生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质 量监督检查的情况,质监部门要求企业应当说明的其他关联 情况。实地抽查主要针对易引起质量安全事故的产品和企业、 监督检查(包括:巡查、回访等方式)或投诉中反映质量和 质量管理问题较多的企业、以及年审材料涉嫌不实的企业实 施。 2.1 年审程序 2.1.1 县质监局提前书面通知所辖区域内获证企业按时 年审后,负责接收获证企业提交的《自查方案》等年审关联 材料、进行书面审查,经县质监局局领导批准,于《自查方 案》上签署审查意见且加盖县质监局印章后,

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