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（产品管理）工业产品生产 许可证年度监督审查规定 附件 工业产品生产许可证年度监督审查规定 第壹条为了加强工业产品生产许可证管理，规范获证企业的生 产、运营行为，确保获证企业的生产条件、产品质量符合《实施 细则》的要求和有关规定，根据国家质量监督检验检 疫总局 ( 以下简称国家质检总局 )2002 年第 19 号局长令发布的 《工业产品生产许可证管理办法》 ，制定本规定。 第二条目家对工业产品生产许可证获证企业实行年度监督审查 ( 以下简称年审 )制度。 第三条国家质检总局全国工业产品生产许可证办公室 ( 以下简称 全国许可证办公室 )统壹管理全国工业产品生产许可证年审工作。 省 ( 自治区、直辖市 )质量技术监督局 ( 以下简称省级质量技术监督 局 )负责组织本行政区域内的年审工作，省 ( 自治区、直辖市 )工业 产品生产许可证办公室 (以下简称省级许可证办公室 )负责年审的 日常工作。 第四条所有获证企业必须按规定接受生产许可证年审。 第五条生产许可证年审采用企业自查申报，省级许可证办公室对 企业自查申报材料进行核准的方式进行。省级许可证办公室根据 需要组织对获证企业的生产条件进行现场抽查。 第六条获得生产许可证的企业应当于获证后或上年度年审期满 1 年的前 1 个月内，向当地省级许可证办公室提交以下年审材料： 1 ．获证企业《全国工业产品生产许可证》证书及附件 (如有 )复印 件各 1 份} 2 ．《全国工业产品生产许可证》 (副本 )原件； 3 ．《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》 (见附表 1) ； 4 ．企业营业执照复印件 1 份； 5 ．产业政策、环保政策等国家有关法律法规规定的其他证明性 材料。 第七条省级许可证办公室组织对获证企业进行生产条件年审抽 查时，被抽查的获证企业数量控制于应参加年审企业总数的 3 ％ 以内。被抽查企业名单由省级许可证办公室确认，报全国工业产 品生产许可证审查中心 ( 以下简称全国许可证审查中心 )备案。 第八条省级许可证办公室于收到企业年审材料之日起 1 个月内， 完成材料核准，做出年审结论或是否进行企业生产条件现场抽查 的决定，且通知企业。 第九条对企业生产条件进行现场年审抽查的时间壹般不超过 2 天。 《实施细则》规定由审查部组织审查的，省级许可证办公室应将 列入现场抽查的企业名单通知审查部，审查部于接到通知后 10 天内，参照产品《实施细则》完成抽查，且将抽查结果汇总后报 省级许可证办公室。省级许可证办公室应自收到企业年审材料 2 个月内，对列入现场抽查名单的企业做出年审结论且通知企业。 《实施细则》规定由省级质量技术监督局组织审查的，省级许可 证办公室应按上述规定完成抽查工作。 第十条对生产许可证年审合格的获证企业，省级许可证办公室应 于获证企业的《全国工业产品生产许可证》 (副本 )上签署意见， 且注明日期。 对生产许可证年审不合格的获证企业，应依据有关的法律、法规 和规章的规定进行处罚。企业应认真整改，且持接受处罚证明材 料按前款规定程序，