拜糖平(阿卡波糖片)说明书拜糖平性状.pdf

拜糖平(阿卡波糖片)说明书 【药品名称】通用名：阿卡波糖片商品名：拜糖平英文名：Acarbose Tablets 汉 语拼音：Akɑbo Tɑnɡ Piɑn 本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为 O-4 ，6- 双脱氧-4[[ （1S,4R,5S,6S）4 ，5，6-三羟基-3- （羟基甲基）-2-环己烯]氨基]- （-D- 吡喃葡糖基（1→4 ）-O- （-D-吡喃葡糖基（1→4 ）-D-吡喃葡萄糖。 【性状】本品为类白色或淡黄色片。 【药理作用】本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡 糖竞争，而与a-葡萄糖苷酶可逆性 地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合 物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。 【药代动力学】本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形 生物利用度仅为 1%～2%，口服200mg 后，t1/2 为 3.7 小时，消除t1/2 为 9.6 小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8 小 时减少50%，长期服用未见积蓄。 【适应症】配合饮食控制治疗2 型糖尿病。 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而 异。一般推荐剂量为：起始剂量为 每次50mg，每日3 次。以后逐渐增加至每 次0.1g，每日3 次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3 次。 或遵医嘱。 【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制 饮食，则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨 询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、 皮疹和荨麻疹 等皮肤过敏反应。 【禁忌】 （1）对阿卡波糖过敏者禁用。 （2 ）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中 毒或酮症患者禁用。 （3 ）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁 1 用。 （4 ）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如 Roemheld 综合症、严重的 疝、肠梗阻、肠道术后和肠 溃疡）的病人禁用。 （5 ）肝重肾功能损害的患者 禁用。 【注意事项】 （1）病人应遵医嘱调整剂量。 （2 ）如果病人在服药 4～8 周 后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有 不适时， 就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3 次。 （3 ）个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在 用药的前 6～12 个月 监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 （4 ）如 出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分 泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】18 岁之前暂不宜使用。 【老年患者用药】缺乏安全性依据。 【药物相互作用】 【药物过量】1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰 岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需 减少磺酰脲类药物、二 甲双胍或胰岛素的剂量。 2 ．服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、 肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗 效。 3．同时服用新霉素可使 餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。 【规格】50mg15 片×2 板 【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。 当温度高于25℃，相对湿度高于75% 时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立 即从包装中取出。 【包装】铝塑水泡眼包装，15 片/板，1 板或2 板/盒。 【有效期】两年 2 【批准文号】国药准字H199