中药片剂辅料的性质.docVIP

中药片剂的辅料 -------------------------------------------------------------------------------- 加入时间： 2010-12-8 14:31:53 浏览次数：130 片剂药物若具备以下性质：容易流动；有一定的粘着性；不粘贴冲头和模圈；遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效，就能制得优良的片剂。但实际很少有药物完全具备这些性能，因此，必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。 中药片剂所用的辅料系指除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。 片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂及润滑剂等，需要包衣的片剂还有包衣材料等。辅料必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应、不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。 一、稀释剂、吸收剂 稀释剂和吸收剂统称为填充剂。制片困难、处方原料中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均须加稀释剂，便于制片。若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时，则需预先加适当的吸收剂吸收、然后制片。 常用的有以下几种： 1、淀粉 本品为白色细腻的粉末，性质稳定，含水量一般为12%-15%，淀粉不溶于冷水及醇中，但在水中加热到62-72 0C可糊化。淀粉的种类较多，其中以玉米淀粉较为常用。 淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂。淀粉的可压性不好，用作稀释剂时，使用量不宜大多，以免压成的药片松散，必要时与具有较强黏合力的糊精、蔗糖等合用，可改善其可压性。 2、糊精 本品为白色或微带黄色细腻的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成黏胶状溶液，并呈弱酸性。糊精是淀粉水解的中间产物，其中成分除糊精外．尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂，兼有粘合剂作用。 不同比例糊精与淀粉作填充剂压制片剂能满足片剂的强度和崩解要求。 以上两者应用的历史悠久, 性质稳定, 原料丰富, 价廉易得。中药片剂在选用稀释剂时首先考虑能否选用它们。 3、糖粉 本品为可溶性片剂的优良稀释剂、并有矫味和粘合作用，多用于口含片和咀嚼片；中药中凡质地疏松或纤维性较强的药物制片．应用糖粉作稀释剂，由于糖粉具有一定的粘件，可减少片子的松散现象，并能使片剂表面光洁，增加片剂的硬度。糖粉常与淀粉、糊精配合使用，三者选择合适比例配合，可作为乳糖的代用品（乳糖可用淀粉7份, 糊精1份, 糖粉1份的混合物来代替）。糖粉有引湿性，酸性及碱性较强的药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性，故不宜用于酸、碱性药物。 4、乳糖 本品为白色结晶性粉末，略带甜味，能溶于水，难溶于醇，性质稳定，可与大多数药物配伍而不起化学反应，乳糖无吸湿性，有良好的可压性，制成的片剂光洁美观、不影响药物的溶出，对主药的含量测定影响较小．是一种优良的片剂稀释剂。乳糖有数种规格。 5、硫酸钙二水物 本品为白色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定并可与多数药物配伍，制成的片剂外观光洁、硬度、崩解度均好。对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂，硫酸钙有无水物、半水物和二水物三种形态，作为片剂填充剂一般采用二水物。 6、磷酸氢钙 本品为白色细微粉末或晶体，呈微碱性，常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙。磷酸氢钙、磷酸钙物理性状相似，两者均无引湿性，且与易引湿药物同用有减低引湿作用。两者均为中约浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂，压成的片剂较坚硬。 7、其他 氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉及活性炭等，都可作为片剂的吸收剂，用来吸收挥发油和脂肪油。中药片剂有些含有丰富的挥发油和脂肪油，不易压成片剂或片剂的硬度很差(松片)，加入上述物质吸油后可制得合格的片剂。 二、润湿剂与粘合剂 使用这两类赋形剂的目的．是为了将药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便于压片。若药物本身具有粘性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，即能润湿，并诱发其本身的粘性、使聚结成软材，以利制粒、压片，此乙醇或水称为润湿剂。粘合剂可以是液体或是固体细粉，一般地说，液体的粘合作用较大，容易混匀，而固体粘合剂往往也兼有稀释剂和崩解剂的作用。 常用的润湿剂和粘合剂有以下几种： 1、水 水为润湿剂。凡药物本身具有一定粘性，如中药半浸膏粉或其他粘性物质，用水润湿即能粘结制粒。在转动制粒法中，常以水喷雾润湿制粒，经济实用，但应注意使水分散均匀．以免产生结块现象。 2、乙醇 乙醇为润湿剂。凡具有较强粘性的药物，如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后，易结成块，不易制成颗粒；或在加热干燥时易引起变质的药物；或药物在水中溶解度大，使制粒操作困难；或颗粒干燥后太硬，压片产生花斑，崩解越时限等。均应采用乙醇为润湿剂，以克服制粒时困难，并